Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'hystérectomie sur la qualité de vie et la longueur de l'urètre

18 février 2020 mis à jour par: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Impact de l'hystérectomie et de l'hystérectomie supracervicale sur la qualité de vie, l'incontinence urinaire et la longueur de l'urètre

Établir l'impact de l'hystérectomie sur la fonction sexuelle, la longueur urétrale et la qualité de vie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs évaluent l'impact de l'hystérectomie totale (abdominale, par laparoscopie et vaginale) et de l'hystérectomie supracervicale (abdominale et par laparoscopie) sur la qualité de vie, la fonction sexuelle, la longueur urétrale et l'incontinence urinaire. Les patients remplissent des questionnaires (UDI 6, IIQ7, FSFI et ICIQ) avant l'opération et 6 mois après. De plus, les enquêteurs mesurent la longueur urétrale avant la procédure et 6 mois après.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lublin, Pologne, 20-954
        • Recrutement
        • 2nd Gynecology Department
        • Contact:
        • Contact:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Numéro de téléphone: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Sous-enquêteur:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes qui ont été qualifiées pour l'hystérectomie en raison de fibromes ou d'autres conditions bénignes et qui n'ont subi aucune opération vaginale dans le passé

La description

Critère d'intégration:

  • patients qualifiés pour l'hystérectomie en raison d'une affection bénigne

Critère d'exclusion:

  • état de santé grave
  • opérations vaginales précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TAH
patients avant et après une hystérectomie abdominale totale (TAH)
Procédure: mesure de la longueur urétrale
mesure de la longueur urétrale, distribution de questionnaires avant et après opération
Autres noms:
  • Questionnaires UDI 6 et IIQ 7
  • Questionnaire FSFI
  • Questionnaire ICIQ
TLH
patients avant et après une hystérectomie laparoscopique totale (TLH)
Procédure: mesure de la longueur urétrale
mesure de la longueur urétrale, distribution de questionnaires avant et après opération
Autres noms:
  • Questionnaires UDI 6 et IIQ 7
  • Questionnaire FSFI
  • Questionnaire ICIQ
TVH
patientes avant et après une hystérectomie vaginale totale (TVH)
Procédure: mesure de la longueur urétrale
mesure de la longueur urétrale, distribution de questionnaires avant et après opération
Autres noms:
  • Questionnaires UDI 6 et IIQ 7
  • Questionnaire FSFI
  • Questionnaire ICIQ
SAH
patients avant et après une hystérectomie supracervicale abdominale (HSA)
Procédure: mesure de la longueur urétrale
mesure de la longueur urétrale, distribution de questionnaires avant et après opération
Autres noms:
  • Questionnaires UDI 6 et IIQ 7
  • Questionnaire FSFI
  • Questionnaire ICIQ
SLH
patients avant et après une hystérectomie laparoscopique supracervicale (SLH)
Procédure: mesure de la longueur urétrale
mesure de la longueur urétrale, distribution de questionnaires avant et après opération
Autres noms:
  • Questionnaires UDI 6 et IIQ 7
  • Questionnaire FSFI
  • Questionnaire ICIQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la longueur urétrale de base à 6 mois après l'hystérectomie
Délai: 6 mois
Comparaison de la longueur urétrale avant et après hystérectomie. L'urètre sera mesuré lors de l'examen échographique en millimètres
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les fonctions sexuelles à 6 mois après l'hystérectomie
Délai: 6 mois
Les patientes remplissent le questionnaire FSFI avant et après l'hystérectomie. Gamme 2-36 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction sexuelle.
6 mois
Changement par rapport au départ de l'apparence de l'incontinence urinaire à 6 mois après l'hystérectomie
Délai: 6 mois
Les patientes remplissent le questionnaire UDI 6 (gamme 0-400) pour évaluer l'apparition de l'incontinence urinaire avant et après l'hystérectomie
6 mois
Changement par rapport au départ de l'impact de l'incontinence urinaire à 6 mois après l'hystérectomie
Délai: 6 mois
Les patientes remplissent le questionnaire IIQ 7 (gamme 0-400) pour évaluer l'impact de l'hystérectomie sur l'incontinence urinaire.
6 mois
Changement par rapport au départ dans les symptômes des voies urinaires à 6 mois après l'hystérectomie
Délai: 6 mois
Les patientes remplissent le questionnaire ICIQ pour évaluer l'impact de l'hystérectomie sur les symptômes des voies urinaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lublin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur mesure de la longueur urétrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner