Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av hysterektomi på livskvalitet og urinrørslengde

18. februar 2020 oppdatert av: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Påvirkning av hysterektomi og supracervikal hysterektomi på livskvalitet, urininkontinens og urinrørlengde

For å fastslå virkningen av hysterektomi på seksuell funksjon, urethral lengde og livskvalitet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne evaluerer innvirkningen av total hysterektomi (abdominal, ved laparoskopi og vaginal) og supracervikal hysterektomi (abdominal og ved laparoskopi) på livskvalitet, seksuell funksjon, urethral lengde og urininkontinens. Pasientene fyller ut spørreskjema (UDI 6, IIQ7, FSFI og ICIQ) før operasjon og 6 måneder etter. I tillegg måler etterforskerne urinrørets lengde før prosedyren og 6 måneder etter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • 2nd Gynecology Department
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefonnummer: 0048604793902
          • E-post: pmiotla@wp.pl
        • Underetterforsker:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner som har vært kvalifisert til hysterektomi på grunn av myom eller annen godartet tilstand og som ikke har gjennomgått noen vaginal operasjon tidligere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter kvalifisert til hysterektomi på grunn av godartet tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig helsetilstand
  • tidligere vaginale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAH
pasienter før og etter total abdominal hysterektomi (TAH)
Fremgangsmåte: måling av urinrørets lengde
mål på urinrørslengde, utdeling av spørreskjema før og etter operasjon
Andre navn:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørreskjema
  • FSFI spørreskjema
  • ICIQ spørreskjema
TLH
pasienter før og etter total laparoskopisk hysterektomi (TLH)
Fremgangsmåte: måling av urinrørets lengde
mål på urinrørslengde, utdeling av spørreskjema før og etter operasjon
Andre navn:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørreskjema
  • FSFI spørreskjema
  • ICIQ spørreskjema
TVH
pasienter før og etter total vaginal hysterektomi (TVH)
Fremgangsmåte: måling av urinrørets lengde
mål på urinrørslengde, utdeling av spørreskjema før og etter operasjon
Andre navn:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørreskjema
  • FSFI spørreskjema
  • ICIQ spørreskjema
SAH
pasienter før og etter abdominal supracervikal hysterektomi (SAH)
Fremgangsmåte: måling av urinrørets lengde
mål på urinrørslengde, utdeling av spørreskjema før og etter operasjon
Andre navn:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørreskjema
  • FSFI spørreskjema
  • ICIQ spørreskjema
SLH
pasienter før og etter supracervikal laparoskopisk hysterektomi (SLH)
Fremgangsmåte: måling av urinrørets lengde
mål på urinrørslengde, utdeling av spørreskjema før og etter operasjon
Andre navn:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørreskjema
  • FSFI spørreskjema
  • ICIQ spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline urethral lengde 6 måneder etter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av urethral lengde før og etter hysterektomi. Urinrøret vil bli målt under ultralydundersøkelse i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i seksuelle funksjoner 6 måneder etter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene fyller FSFI-spørreskjema før og etter hysterektomi. Område 2-36 med høyere poengsum som indikerer bedre seksuell funksjon.
6 måneder
Endring fra baseline i utseende av urininkontinens 6 måneder etter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene fyller UDI 6 (område 0-400) spørreskjema for å vurdere utseende av urininkontinens før og etter hysterektomi
6 måneder
Endring fra baseline i påvirkning av urininkontinens 6 måneder etter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene fyller IIQ 7 (område 0-400) spørreskjema for å vurdere effekten av hysterektomi på urininkontinens.
6 måneder
Endring fra baseline i urinveissymptomer 6 måneder etter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene fyller ut ICIQ spørreskjema for å vurdere virkningen av hysterektomi på urinveissymptomer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Etterforskere

  • Studieleder: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uretrale sykdommer

Kliniske studier på måling av urinrørets lengde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere