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자궁절제술이 삶의 질과 요도 길이에 미치는 영향

2020년 2월 18일 업데이트: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

자궁절제술과 자궁경부하 자궁절제술이 삶의 질, 요실금 및 요도 길이에 미치는 영향

자궁적출술이 성기능, 요도 길이 및 삶의 질에 미치는 영향을 확립하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 삶의 질, 성기능, 요도 길이 및 요실금에 대한 전체 자궁적출술(복부, 복강경 및 질) 및 상부 자궁적출술(복부 및 복강경)의 영향을 평가합니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 설문지(UDI 6, IIQ7, FSFI 및 ICIQ)를 작성합니다. 또한 조사관은 시술 전과 시술 후 6개월 후 요도 길이를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Lublin, 폴란드, 20-954
        • 모병
        • 2nd Gynecology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Pawel Miotla, PhD
          • 전화번호: 0048604793902
          • 이메일: pmiotla@wp.pl
        • 부수사관:
          • Sara Wawrysiuk, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

섬유종 또는 기타 양성 질환으로 인해 자궁절제술을 받을 자격이 있고 과거에 질 수술을 받은 적이 없는 여성

설명

포함 기준:

  • 양성 상태로 인해 자궁절제술을 받을 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 심각한 건강 상태
  • 이전 질 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TAH
전체 복부 자궁적출술(TAH) 전후의 환자
절차: 요도 길이 측정
요도 길이 측정, 수술 전후 설문지 분포
다른 이름들:
  • UDI 6 및 IIQ 7 설문지
  • FSFI 설문지
  • ICIQ 설문지
TLH
복강경 자궁절제술(TLH) 전후의 환자
절차: 요도 길이 측정
요도 길이 측정, 수술 전후 설문지 분포
다른 이름들:
  • UDI 6 및 IIQ 7 설문지
  • FSFI 설문지
  • ICIQ 설문지
TVH
질식 자궁절제술(TVH) 전후의 환자
절차: 요도 길이 측정
요도 길이 측정, 수술 전후 설문지 분포
다른 이름들:
  • UDI 6 및 IIQ 7 설문지
  • FSFI 설문지
  • ICIQ 설문지
SAH
복부 상부 자궁적출술(SAH) 전후의 환자
절차: 요도 길이 측정
요도 길이 측정, 수술 전후 설문지 분포
다른 이름들:
  • UDI 6 및 IIQ 7 설문지
  • FSFI 설문지
  • ICIQ 설문지
SLH
상부 복강경 자궁적출술(SLH) 전후의 환자
절차: 요도 길이 측정
요도 길이 측정, 수술 전후 설문지 분포
다른 이름들:
  • UDI 6 및 IIQ 7 설문지
  • FSFI 설문지
  • ICIQ 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 적출술 후 6개월 기준 요도 길이에서 변경
기간: 6 개월
자궁절제술 전후의 요도 길이 비교. 요도는 초음파 검사 중에 밀리미터 단위로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁절제술 후 6개월 시점의 성기능 기준치로부터의 변화
기간: 6 개월
환자는 자궁 절제술 전후에 FSFI 설문지를 작성합니다. 점수가 높을수록 성적 기능이 더 좋음을 나타내는 범위 2-36.
6 개월
자궁 적출술 후 6개월에 요실금 모양의 기준선과의 변화
기간: 6 개월
환자는 자궁 절제술 전후 요실금의 모양을 평가하기 위해 UDI 6(범위 0-400) 설문지를 충족합니다.
6 개월
자궁 적출술 후 6개월에 요실금의 영향에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
환자는 요실금에 대한 자궁 절제술의 영향을 평가하기 위해 IIQ 7(범위 0-400) 설문지를 충족합니다.
6 개월
자궁 적출술 후 6개월에 요로 증상의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
환자는 자궁 절제술이 요로 증상에 미치는 영향을 평가하기 위해 ICIQ 설문지를 충족합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lublin

수사관

  • 연구 책임자: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012018 (The Alfred Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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