Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méheltávolítás hatása az életminőségre és a húgycső hosszára

2020. február 18. frissítette: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

A méheltávolítás és a szupracervikális méheltávolítás hatása az életminőségre, a vizelet inkontinenciára és a húgycső hosszára

Meghatározni a méheltávolítás hatását a szexuális funkcióra, a húgycső hosszára és az életminőségre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók értékelik a teljes hysterectomia (hasi, laparoszkópiával és vaginális) és a supracervicalis méheltávolítás (hasi és laparoszkópiával) hatását az életminőségre, a szexuális funkcióra, a húgycső hosszára és a vizelet inkontinenciára. A betegek kérdőíveket (UDI 6, IIQ7, FSFI és ICIQ) töltenek ki a műtét előtt és 6 hónappal azután. Ezenkívül a vizsgálók megmérik a húgycső hosszát az eljárás előtt és 6 hónappal azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-954
        • Toborzás
        • 2nd Gynecology Department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefonszám: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Alkutató:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan nők, akiket mióma vagy más jóindulatú betegség miatt méheltávolításra jogosultak, és a múltban nem estek át hüvelyi műtéten

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jóindulatú állapot miatt méheltávolításra alkalmas betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos egészségi állapot
  • korábbi hüvelyi műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TAH
betegek teljes hasi méheltávolítás (TAH) előtt és után
Eljárás: húgycső hosszának mérése
húgycső hosszának mérése, kérdőívek elosztása műtét előtt és után
Más nevek:
  • UDI 6 és IIQ 7 kérdőívek
  • FSFI kérdőív
  • ICIQ kérdőív
TLH
betegek teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) előtt és után
Eljárás: húgycső hosszának mérése
húgycső hosszának mérése, kérdőívek elosztása műtét előtt és után
Más nevek:
  • UDI 6 és IIQ 7 kérdőívek
  • FSFI kérdőív
  • ICIQ kérdőív
TVH
betegek teljes vaginális hysterectomia (TVH) előtt és után
Eljárás: húgycső hosszának mérése
húgycső hosszának mérése, kérdőívek elosztása műtét előtt és után
Más nevek:
  • UDI 6 és IIQ 7 kérdőívek
  • FSFI kérdőív
  • ICIQ kérdőív
SAH
betegek abdominalis supracervicalis hysterectomia (SAH) előtt és után
Eljárás: húgycső hosszának mérése
húgycső hosszának mérése, kérdőívek elosztása műtét előtt és után
Más nevek:
  • UDI 6 és IIQ 7 kérdőívek
  • FSFI kérdőív
  • ICIQ kérdőív
SLH
betegek supracervicalis laparoszkópos hysterectomia (SLH) előtt és után
Eljárás: húgycső hosszának mérése
húgycső hosszának mérése, kérdőívek elosztása műtét előtt és után
Más nevek:
  • UDI 6 és IIQ 7 kérdőívek
  • FSFI kérdőív
  • ICIQ kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a húgycső kiindulási hosszához képest 6 hónappal a méheltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
A húgycső hosszának összehasonlítása a méheltávolítás előtt és után. A húgycső mérése az ultrahangvizsgálat során milliméterben történik
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális funkciók változása a kiindulási értékhez képest 6 hónappal a méheltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
A betegek FSFI kérdőívet töltenek ki méheltávolítás előtt és után. A 2-36 tartomány magasabb pontszámokkal, ami jobb szexuális funkciót jelez.
6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a vizelet-inkontinencia megjelenésében 6 hónappal a méheltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
A betegek kitöltik az UDI 6 (0-400 tartomány) kérdőívet, hogy felmérjék a vizelet inkontinencia megjelenését a méheltávolítás előtt és után
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a vizelet-inkontinencia hatásában 6 hónappal a méheltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
A betegek kitöltik a IIQ 7 (tartomány 0-400) kérdőívet, hogy felmérjék a méheltávolítás vizelet-inkontinenciára gyakorolt ​​hatását.
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a húgyúti tünetekben 6 hónappal a méheltávolítás után
Időkeret: 6 hónap
A betegek kitöltik az ICIQ kérdőívet, hogy felmérjék a méheltávolítás hatását a húgyúti tünetekre
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a húgycső hosszának mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel