Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hysterektomi på livskvalitet og urinrørslængde

18. februar 2020 opdateret af: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Indvirkning af hysterektomi og supracervikal hysterektomi på livskvalitet, urininkontinens og urinrørslængde

At fastslå virkningen af ​​hysterektomi på seksuel funktion, urinrørets længde og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne evaluerer virkningen af ​​total hysterektomi (abdominal, ved laparoskopi og vaginal) og supracervikal hysterektomi (abdominal og ved laparoskopi) på livskvalitet, seksuel funktion, urinrørslængde og urininkontinens. Patienterne udfylder spørgeskemaer (UDI 6, IIQ7, FSFI og ICIQ) før operation og 6 måneder efter. Derudover måler efterforskerne urethralængden før proceduren og 6 måneder efter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • 2nd Gynecology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefonnummer: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Underforsker:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der har været kvalificeret til hysterektomi på grund af fibromer eller anden godartet tilstand, og som ikke tidligere har gennemgået nogen vaginal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er kvalificeret til hysterektomi på grund af godartet tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig helbredstilstand
  • tidligere vaginale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAH
patienter før og efter total abdominal hysterektomi (TAH)
Procedure: måling af urinrørets længde
mål for urinrørslængde, fordeling af spørgeskemaer før og efter operation
Andre navne:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørgeskemaer
  • FSFI spørgeskema
  • ICIQ spørgeskema
TLH
patienter før og efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH)
Procedure: måling af urinrørets længde
mål for urinrørslængde, fordeling af spørgeskemaer før og efter operation
Andre navne:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørgeskemaer
  • FSFI spørgeskema
  • ICIQ spørgeskema
TVH
patienter før og efter total vaginal hysterektomi (TVH)
Procedure: måling af urinrørets længde
mål for urinrørslængde, fordeling af spørgeskemaer før og efter operation
Andre navne:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørgeskemaer
  • FSFI spørgeskema
  • ICIQ spørgeskema
SAH
patienter før og efter abdominal supracervikal hysterektomi (SAH)
Procedure: måling af urinrørets længde
mål for urinrørslængde, fordeling af spørgeskemaer før og efter operation
Andre navne:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørgeskemaer
  • FSFI spørgeskema
  • ICIQ spørgeskema
SLH
patienter før og efter supracervikal laparoskopisk hysterektomi (SLH)
Procedure: måling af urinrørets længde
mål for urinrørslængde, fordeling af spørgeskemaer før og efter operation
Andre navne:
  • UDI 6 og IIQ 7 spørgeskemaer
  • FSFI spørgeskema
  • ICIQ spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline urethral længde 6 måneder efter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af urethralængde før og efter hysterektomi. Urinrøret vil blive målt under ultralydsundersøgelse i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seksuelle funktioner 6 måneder efter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne udfylder FSFI-spørgeskema før og efter hysterektomi. Interval 2-36 med højere score, der indikerer bedre seksuel funktion.
6 måneder
Ændring fra baseline i udseendet af urininkontinens 6 måneder efter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne opfylder UDI 6 (interval 0-400) spørgeskema for at vurdere forekomsten af ​​urininkontinens før og efter hysterektomi
6 måneder
Ændring fra baseline i virkningen af ​​urininkontinens 6 måneder efter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne opfylder IIQ 7 (interval 0-400) spørgeskema for at vurdere virkningen af ​​hysterektomi på urininkontinens.
6 måneder
Ændring fra baseline i urinvejssymptomer 6 måneder efter hysterektomi
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne opfylder ICIQ-spørgeskemaet for at vurdere virkningen af ​​hysterektomi på urinvejssymptomer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Studieleder: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethrale sygdomme

Kliniske forsøg med måling af urinrørets længde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner