Impacto de la histerectomía en la calidad de vida y la longitud de la uretra
18 de febrero de 2020 actualizado por: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Impacto de la histerectomía y la histerectomía supracervical en la calidad de vida, la incontinencia urinaria y la longitud de la uretra
Establecer el impacto de la histerectomía sobre la función sexual, la longitud de la uretra y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan el impacto de la histerectomía total (abdominal, por laparoscopia y vaginal) y la histerectomía supracervical (abdominal y por laparoscopia) sobre la calidad de vida, la función sexual, la longitud de la uretra y la incontinencia urinaria.
Los pacientes cumplimentan cuestionarios (UDI 6, IIQ7, FSFI e ICIQ) antes de la operación y 6 meses después.
Además, los investigadores miden la longitud de la uretra antes del procedimiento y 6 meses después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Reclutamiento
- 2nd Gynecology Department
-
Contacto:
- katarzyna A. skorupska, PhD
- Número de teléfono: 0048604418512
- Correo electrónico: kasiaperzylo@hotmail.com
-
Contacto:
- Pawel Miotla, PhD
- Número de teléfono: 0048604793902
- Correo electrónico: pmiotla@wp.pl
-
Sub-Investigador:
- Sara Wawrysiuk, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres que han sido calificadas para la histerectomía debido a fibromas u otra condición benigna y que no se han sometido a ninguna operación vaginal en el pasado
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes calificadas para histerectomía por condición benigna
Criterio de exclusión:
- estado de salud grave
- operaciones vaginales previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TAH
pacientes antes y después de la histerectomía abdominal total (TAH)
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medida de la longitud de la uretra, distribución de cuestionarios antes y después de la operación
Otros nombres:
|
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TLH
pacientes antes y después de la histerectomía laparoscópica total (TLH)
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medida de la longitud de la uretra, distribución de cuestionarios antes y después de la operación
Otros nombres:
|
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TVH
pacientes antes y después de la histerectomía vaginal total (TVH)
|
medida de la longitud de la uretra, distribución de cuestionarios antes y después de la operación
Otros nombres:
|
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HSA
pacientes antes y después de la histerectomía supracervical abdominal (HSA)
|
medida de la longitud de la uretra, distribución de cuestionarios antes y después de la operación
Otros nombres:
|
|
SLH
pacientes antes y después de la histerectomía laparoscópica supracervical (SLH)
|
medida de la longitud de la uretra, distribución de cuestionarios antes y después de la operación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la longitud uretral inicial a los 6 meses después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de la longitud de la uretra antes y después de la histerectomía.
La uretra se medirá durante el examen de ultrasonido en milímetros.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las funciones sexuales a los 6 meses después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las pacientes cumplimentan el cuestionario FSFI antes y después de la histerectomía.
Rango 2-36 con puntajes más altos que indican una mejor función sexual.
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6 meses
|
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Cambio desde el inicio en la apariencia de la incontinencia urinaria a los 6 meses después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las pacientes cumplimentan el cuestionario UDI 6 (rango 0-400) para evaluar la aparición de incontinencia urinaria antes y después de la histerectomía
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6 meses
|
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Cambio desde el inicio en el impacto de la incontinencia urinaria a los 6 meses después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las pacientes cumplimentaron el cuestionario IIQ 7 (rango 0-400) para evaluar el impacto de la histerectomía en la incontinencia urinaria.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas del tracto urinario a los 6 meses después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los pacientes completan el cuestionario ICIQ para evaluar el impacto de la histerectomía en los síntomas del tracto urinario
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012018 (The Alfred Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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