Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hysterektomi på livskvalitet och urinrörslängd

18 februari 2020 uppdaterad av: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Inverkan av hysterektomi och supracervikal hysterektomi på livskvalitet, urininkontinens och urinrörets längd

Att fastställa effekten av hysterektomi på sexuell funktion, urinrörets längd och livskvalitet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvärderar effekten av total hysterektomi (abdominal, genom laparoskopi och vaginal) och supracervikal hysterektomi (buk och laparoskopi) på livskvalitet, sexuell funktion, urinrörets längd och urininkontinens. Patienterna fyller i frågeformulär (UDI 6, IIQ7, FSFI och ICIQ) före operation och 6 månader efter. Dessutom mäter utredarna urinrörets längd före proceduren och 6 månader efter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekrytering
        • 2nd Gynecology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefonnummer: 0048604793902
          • E-post: pmiotla@wp.pl
        • Underutredare:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor som har kvalificerat sig för hysterektomi på grund av myom eller annan godartad sjukdom och som inte har genomgått någon vaginal operation tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är kvalificerade till hysterektomi på grund av godartat tillstånd

Exklusions kriterier:

  • allvarligt hälsotillstånd
  • tidigare vaginaloperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAH
patienter före och efter total abdominal hysterektomi (TAH)
Procedur: mått på urinrörets längd
mått på urinrörets längd, distribution av frågeformulär före och efter operation
Andra namn:
  • UDI 6 och IIQ 7 frågeformulär
  • FSFI frågeformulär
  • ICIQ frågeformulär
TLH
patienter före och efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH)
Procedur: mått på urinrörets längd
mått på urinrörets längd, distribution av frågeformulär före och efter operation
Andra namn:
  • UDI 6 och IIQ 7 frågeformulär
  • FSFI frågeformulär
  • ICIQ frågeformulär
TVH
patienter före och efter total vaginal hysterektomi (TVH)
Procedur: mått på urinrörets längd
mått på urinrörets längd, distribution av frågeformulär före och efter operation
Andra namn:
  • UDI 6 och IIQ 7 frågeformulär
  • FSFI frågeformulär
  • ICIQ frågeformulär
SAH
patienter före och efter abdominal supracervikal hysterektomi (SAH)
Procedur: mått på urinrörets längd
mått på urinrörets längd, distribution av frågeformulär före och efter operation
Andra namn:
  • UDI 6 och IIQ 7 frågeformulär
  • FSFI frågeformulär
  • ICIQ frågeformulär
SLH
patienter före och efter supracervikal laparoskopisk hysterektomi (SLH)
Procedur: mått på urinrörets längd
mått på urinrörets längd, distribution av frågeformulär före och efter operation
Andra namn:
  • UDI 6 och IIQ 7 frågeformulär
  • FSFI frågeformulär
  • ICIQ frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens urethrallängd 6 månader efter hysterektomi
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av urinrörets längd före och efter hysterektomi. Urinröret kommer att mätas vid ultraljudsundersökning i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i sexuella funktioner 6 månader efter hysterektomi
Tidsram: 6 månader
Patienterna fyller i FSFI-enkäten före och efter hysterektomi. Område 2-36 med högre poäng som indikerar bättre sexuell funktion.
6 månader
Förändring från baslinjen i utseende av urininkontinens 6 månader efter hysterektomi
Tidsram: 6 månader
Patienterna uppfyller UDI 6 (intervall 0-400) frågeformulär för att bedöma uppkomsten av urininkontinens före och efter hysterektomi
6 månader
Förändring från Baseline i påverkan av urininkontinens 6 månader efter hysterektomi
Tidsram: 6 månader
Patienterna fyller i IIQ 7 (intervall 0-400) frågeformulär för att bedöma effekten av hysterektomi på urininkontinens.
6 månader
Förändring från Baseline i urinvägssymtom 6 månader efter hysterektomi
Tidsram: 6 månader
Patienterna fyller i ICIQ frågeformulär för att bedöma effekten av hysterektomi på urinvägssymtom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Utredare

  • Studierektor: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urethral sjukdomar

Kliniska prövningar på mått på urinrörets längd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera