Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunpoiston vaikutus elämänlaatuun ja virtsaputken pituuteen

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Kohdunpoiston ja supraservikaalisen kohdunpoiston vaikutus elämänlaatuun, virtsankarkailuon ja virtsaputken pituuteen

Selvittää kohdunpoiston vaikutus seksuaaliseen toimintaan, virtsaputken pituuteen ja elämänlaatuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat täydellisen kohdunpoiston (vatsan, laparoskopialla ja emättimen) ja supraservikaalisen kohdunpoiston (vatsan ja laparoskooppinen) vaikutusta elämänlaatuun, seksuaaliseen toimintaan, virtsaputken pituuteen ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet (UDI 6, IIQ7, FSFI ja ICIQ) ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Lisäksi tutkijat mittaavat virtsaputken pituuden ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Rekrytointi
        • 2nd Gynecology Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Puhelinnumero: 0048604793902
          • Sähköposti: pmiotla@wp.pl
        • Alatutkija:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joille on tehty kohdun poisto fibroidien tai muiden hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi ja joille ei ole aiemmin tehty mitään emätinleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisen tilan vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava terveydentila
  • aiemmat vaginaleikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAH
potilaat ennen ja jälkeen täydellisen vatsan kohdunpoiston (TAH)
Menettely: virtsaputken pituuden mitta
virtsaputken pituuden mitta, kyselylomakkeiden jakautuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Muut nimet:
  • UDI 6 ja IIQ 7 kyselylomakkeet
  • FSFI-kysely
  • ICIQ-kysely
TLH
potilaat ennen ja jälkeen totaalisen laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH)
Menettely: virtsaputken pituuden mitta
virtsaputken pituuden mitta, kyselylomakkeiden jakautuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Muut nimet:
  • UDI 6 ja IIQ 7 kyselylomakkeet
  • FSFI-kysely
  • ICIQ-kysely
TVH
potilaat ennen ja jälkeen täydellisen vaginaalisen kohdunpoiston (TVH)
Menettely: virtsaputken pituuden mitta
virtsaputken pituuden mitta, kyselylomakkeiden jakautuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Muut nimet:
  • UDI 6 ja IIQ 7 kyselylomakkeet
  • FSFI-kysely
  • ICIQ-kysely
SAH
potilaat ennen ja jälkeen abdominaalisen supracervikaalisen kohdunpoiston (SAH)
Menettely: virtsaputken pituuden mitta
virtsaputken pituuden mitta, kyselylomakkeiden jakautuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Muut nimet:
  • UDI 6 ja IIQ 7 kyselylomakkeet
  • FSFI-kysely
  • ICIQ-kysely
SLH
potilaat ennen ja jälkeen supracervikaalisen laparoskooppisen kohdunpoiston (SLH)
Menettely: virtsaputken pituuden mitta
virtsaputken pituuden mitta, kyselylomakkeiden jakautuminen ennen ja jälkeen leikkausta
Muut nimet:
  • UDI 6 ja IIQ 7 kyselylomakkeet
  • FSFI-kysely
  • ICIQ-kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä virtsaputken pituudesta 6 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsaputken pituuden vertailu ennen ja jälkeen kohdunpoiston. Virtsaputki mitataan ultraäänitutkimuksessa millimetreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisten toimintojen lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua kohdunpoistosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat täyttävät FSFI-kyselylomakkeen ennen ja jälkeen kohdunpoiston. Alue 2-36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
6 kuukautta
Virtsankarkailun muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat täyttävät UDI 6 (vaihteluväli 0-400) kyselylomakkeen arvioidakseen virtsankarkailun esiintymistä ennen ja jälkeen kohdunpoiston
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta virtsankarkailun vaikutuksessa 6 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat täyttävät IIQ 7 (vaihteluväli 0-400) kyselylomakkeen arvioidakseen kohdunpoiston vaikutusta virtsanpidätyskyvyttömyyteen.
6 kuukautta
Virtsatieoireiden muutos lähtötasosta 6 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat täyttävät ICIQ-kyselylomakkeen arvioidakseen kohdunpoiston vaikutusta virtsateiden oireisiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtsaputken pituuden mitta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa