Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hysterectomie op de kwaliteit van leven en de lengte van de urethra

18 februari 2020 bijgewerkt door: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Impact van hysterectomie en supracervicale hysterectomie op kwaliteit van leven, urine-incontinentie en urethrale lengte

Om de impact van hysterectomie op de seksuele functie, de lengte van de urethra en de kwaliteit van leven vast te stellen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers evalueren de impact van totale hysterectomie (abdominaal, door laparoscopie en vaginaal) en supracervicale hysterectomie (abdominaal en door laparoscopie) op de kwaliteit van leven, seksuele functie, urethrale lengte en urine-incontinentie. De patiënten vullen vragenlijsten in (UDI 6, IIQ7, FSFI en ICIQ) voor de operatie en 6 maanden erna. Daarnaast meten de onderzoekers de lengte van de urethra vóór de procedure en 6 maanden erna.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Werving
        • 2nd Gynecology Department
        • Contact:
        • Contact:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefoonnummer: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Onderonderzoeker:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die in aanmerking komen voor een hysterectomie vanwege vleesbomen of een andere goedaardige aandoening en die in het verleden geen enkele vaginale operatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in aanmerking kwamen voor hysterectomie vanwege een goedaardige aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige gezondheidstoestand
  • eerdere vaginale operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAH
patiënten voor en na totale abdominale hysterectomie (TAH)
Procedure: urethrale lengtemaat
maat van de lengte van de urethra, verspreiding van vragenlijsten voor en na de operatie
Andere namen:
  • UDI 6 en IIQ 7 vragenlijsten
  • FSFI-vragenlijst
  • ICIQ-vragenlijst
TLH
patiënten voor en na totale laparoscopische hysterectomie (TLH)
Procedure: urethrale lengtemaat
maat van de lengte van de urethra, verspreiding van vragenlijsten voor en na de operatie
Andere namen:
  • UDI 6 en IIQ 7 vragenlijsten
  • FSFI-vragenlijst
  • ICIQ-vragenlijst
TVH
patiënten voor en na totale vaginale hysterectomie (TVH)
Procedure: urethrale lengtemaat
maat van de lengte van de urethra, verspreiding van vragenlijsten voor en na de operatie
Andere namen:
  • UDI 6 en IIQ 7 vragenlijsten
  • FSFI-vragenlijst
  • ICIQ-vragenlijst
SAH
patiënten voor en na abdominale supracervicale hysterectomie (SAH)
Procedure: urethrale lengtemaat
maat van de lengte van de urethra, verspreiding van vragenlijsten voor en na de operatie
Andere namen:
  • UDI 6 en IIQ 7 vragenlijsten
  • FSFI-vragenlijst
  • ICIQ-vragenlijst
SLH
patiënten voor en na supracervicale laparoscopische hysterectomie (SLH)
Procedure: urethrale lengtemaat
maat van de lengte van de urethra, verspreiding van vragenlijsten voor en na de operatie
Andere namen:
  • UDI 6 en IIQ 7 vragenlijsten
  • FSFI-vragenlijst
  • ICIQ-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de lengte van de urethra bij aanvang 6 maanden na hysterectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de lengte van de urethra voor en na hysterectomie. Urethra wordt tijdens echografisch onderzoek gemeten in millimeters
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in seksuele functies 6 maanden na hysterectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiënten vullen de FSFI-vragenlijst in voor en na hysterectomie. Bereik 2-36 met hogere scores die wijzen op een betere seksuele functie.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in uiterlijk van urine-incontinentie 6 maanden na hysterectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiënten vullen de UDI 6 (bereik 0-400) vragenlijst in om de verschijning van urine-incontinentie voor en na hysterectomie te beoordelen
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in impact van urine-incontinentie 6 maanden na hysterectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiënten vullen de vragenlijst IIQ 7 (bereik 0-400) in om de impact van hysterectomie op urine-incontinentie te beoordelen.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in urinewegsymptomen 6 maanden na hysterectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiënten vullen de ICIQ-vragenlijst in om de impact van hysterectomie op urinewegsymptomen te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urethrale ziekten

Klinische onderzoeken op urethrale lengtemaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren