Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hysterektomie na kvalitu života a délku uretry

18. února 2020 aktualizováno: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Vliv hysterektomie a supracervikální hysterektomie na kvalitu života, inkontinenci moči a délku močové trubice

Zjistit dopad hysterektomie na sexuální funkce, délku uretry a kvalitu života

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci hodnotí vliv totální hysterektomie (abdominální, laparoskopicky a vaginálně) a supracervikální hysterektomie (abdominální a laparoskopické) na kvalitu života, sexuální funkce, délku uretry a inkontinenci moči. Pacienti plní dotazníky (UDI 6, IIQ7, FSFI a ICIQ) před operací a 6 měsíců po operaci. Kromě toho vyšetřovatelé měří délku močové trubice před výkonem a 6 měsíců po něm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Nábor
        • 2nd Gynecology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Telefonní číslo: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, které byly kvalifikovány k hysterektomii kvůli fibroidům nebo jinému benignímu onemocnění a které v minulosti nepodstoupily žádnou vaginální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky způsobilé k hysterektomii kvůli benignímu stavu

Kritéria vyloučení:

  • vážný zdravotní stav
  • předchozí vaginální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAH
pacienti před a po totální abdominální hysterektomii (TAH)
Postup: měření délky močové trubice
měření délky uretry, distribuce dotazníků před a po operaci
Ostatní jména:
  • Dotazníky UDI 6 a IIQ 7
  • Dotazník FSFI
  • ICIQ dotazník
TLH
pacienti před a po totální laparoskopické hysterektomii (TLH)
Postup: měření délky močové trubice
měření délky uretry, distribuce dotazníků před a po operaci
Ostatní jména:
  • Dotazníky UDI 6 a IIQ 7
  • Dotazník FSFI
  • ICIQ dotazník
TVH
pacientky před a po totální vaginální hysterektomii (TVH)
Postup: měření délky močové trubice
měření délky uretry, distribuce dotazníků před a po operaci
Ostatní jména:
  • Dotazníky UDI 6 a IIQ 7
  • Dotazník FSFI
  • ICIQ dotazník
SAH
pacienti před a po abdominální supracervikální hysterektomii (SAH)
Postup: měření délky močové trubice
měření délky uretry, distribuce dotazníků před a po operaci
Ostatní jména:
  • Dotazníky UDI 6 a IIQ 7
  • Dotazník FSFI
  • ICIQ dotazník
SLH
pacienti před a po supracervikální laparoskopické hysterektomii (SLH)
Postup: měření délky močové trubice
měření délky uretry, distribuce dotazníků před a po operaci
Ostatní jména:
  • Dotazníky UDI 6 a IIQ 7
  • Dotazník FSFI
  • ICIQ dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí délky uretry 6 měsíců po hysterektomii
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání délky uretry před a po hysterektomii. Urethra bude měřena při ultrazvukovém vyšetření v milimetrech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuálních funkcí od výchozí hodnoty 6 měsíců po hysterektomii
Časové okno: 6 měsíců
Pacientky plní dotazník FSFI před a po hysterektomii. Rozsah 2-36 s vyšším skóre indikujícím lepší sexuální funkce.
6 měsíců
Změna vzhledu močové inkontinence od výchozího stavu 6 měsíců po hysterektomii
Časové okno: 6 měsíců
Pacientky plní dotazník UDI 6 (rozsah 0-400) k posouzení výskytu močové inkontinence před a po hysterektomii
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v dopadu močové inkontinence 6 měsíců po hysterektomii
Časové okno: 6 měsíců
Pacientky plní dotazník IIQ 7 (rozsah 0-400) k posouzení vlivu hysterektomie na inkontinenci moči.
6 měsíců
Změna symptomů močového traktu od výchozí hodnoty 6 měsíců po hysterektomii
Časové okno: 6 měsíců
Pacientky plní ICIQ dotazník k posouzení vlivu hysterektomie na symptomy močového traktu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lublin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření délky močové trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit