Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гистерэктомии на качество жизни и длину уретры

18 февраля 2020 г. обновлено: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Влияние гистерэктомии и супрацервикальной гистерэктомии на качество жизни, недержание мочи и длину уретры

Установить влияние гистерэктомии на половую функцию, длину уретры и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи оценивают влияние тотальной гистерэктомии (абдоминальной, лапароскопической и вагинальной) и супрацервикальной гистерэктомии (абдоминальной и лапароскопической) на качество жизни, сексуальную функцию, длину уретры и недержание мочи. Пациенты заполняют опросники (UDI 6, IIQ7, FSFI и ICIQ) до операции и через 6 месяцев после нее. Дополнительно исследователи измеряют длину уретры до процедуры и через 6 месяцев после нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Рекрутинг
        • 2nd Gynecology Department
        • Контакт:
          • katarzyna A. skorupska, PhD
          • Номер телефона: 0048604418512
          • Электронная почта: kasiaperzylo@hotmail.com
        • Контакт:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Номер телефона: 0048604793902
          • Электронная почта: pmiotla@wp.pl
        • Младший исследователь:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины, которые были квалифицированы для гистерэктомии из-за миомы или другого доброкачественного состояния и которые не подвергались каким-либо вагинальным операциям в прошлом

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, квалифицированные для гистерэктомии из-за доброкачественного состояния

Критерий исключения:

  • тяжелое состояние здоровья
  • предыдущие вагинальные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТАН
пациентки до и после тотальной абдоминальной гистерэктомии (ТАГ)
Процедура: измерение длины уретры
измерение длины уретры, распределение анкет до и после операции
Другие имена:
  • Анкеты UDI 6 и IIQ 7
  • Анкета ФСФО
  • Анкета ICIQ
TLH
пациентки до и после тотальной лапароскопической гистерэктомии (TLH)
Процедура: измерение длины уретры
измерение длины уретры, распределение анкет до и после операции
Другие имена:
  • Анкеты UDI 6 и IIQ 7
  • Анкета ФСФО
  • Анкета ICIQ
ТВХ
пациентки до и после тотальной вагинальной гистерэктомии (ТВГ)
Процедура: измерение длины уретры
измерение длины уретры, распределение анкет до и после операции
Другие имена:
  • Анкеты UDI 6 и IIQ 7
  • Анкета ФСФО
  • Анкета ICIQ
САХ
пациентки до и после абдоминальной супрацервикальной гистерэктомии (САК)
Процедура: измерение длины уретры
измерение длины уретры, распределение анкет до и после операции
Другие имена:
  • Анкеты UDI 6 и IIQ 7
  • Анкета ФСФО
  • Анкета ICIQ
ПДШ
пациентки до и после супрацервикальной лапароскопической гистерэктомии (SLH)
Процедура: измерение длины уретры
измерение длины уретры, распределение анкет до и после операции
Другие имена:
  • Анкеты UDI 6 и IIQ 7
  • Анкета ФСФО
  • Анкета ICIQ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной длины уретры через 6 месяцев после гистерэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение длины уретры до и после гистерэктомии. Уретра будет измеряться во время УЗИ в миллиметрах
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение половых функций по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после гистерэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентки заполняют опросник FSFI до и после гистерэктомии. Диапазон 2-36 с более высокими баллами, указывающими на лучшую сексуальную функцию.
6 месяцев
Изменение внешнего вида недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после гистерэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентки заполняют опросник UDI 6 (диапазон 0-400) для оценки проявления недержания мочи до и после гистерэктомии.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния недержания мочи через 6 месяцев после гистерэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентки заполняют опросник IIQ 7 (диапазон 0-400) для оценки влияния гистерэктомии на недержание мочи.
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов мочевыводящих путей через 6 месяцев после гистерэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентки заполняют опросник ICIQ для оценки влияния гистерэктомии на симптомы мочевыводящих путей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования измерение длины уретры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться