Remo-Wax 去除嵌塞耳垢的有效性和安全性 (Remo-Wax)

纳入标准：

1. 获得书面知情同意书。
2. 1岁以上有耵聍嵌塞的男性或女性患者。
3. 存在过多或受阻的耵聍 [过多或受阻的耵聍被确定为在试图观察鼓膜时导致至少一个耳道部分 (> 50%) 或完全阻塞。

排除标准：

1. 对任何产品成分过敏或有过敏/类过敏反应史。
2. 过去 6 个月内有鼓膜穿孔、鼓室置管或外耳炎病史。
3. 外耳感染。
4. 中耳感染
5. 过去的耳朵手术。
6. 耳漏。
7. 颞骨肿瘤。
8. 存在已知或疑似乳突炎。
9. 存在研究者认为会危及患者安全或数据质量的状况或异常（例如 耳部湿疹或皮脂溢、耳道狭窄、外生骨疣）。
10. 对侧耳聋（单侧耳聋）。
11. 在前 3 天内使用任何耳局部药物或去除耵聍产品（水或生理盐水除外）。
12. 助听器的使用。
13. 在本研究开始前 60 天内参加过另一项药物研究。
14. 可预见的不良依从性或无法与研究者良好沟通。