Eficácia e segurança do Remo-Wax para remoção de cerúmen impactado (Remo-Wax)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito obtido.
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 1 ano de idade que apresentam impactação de cerúmen.
3. Presença de cerume excessivo ou impactado [cerume excessivo ou impactado é identificado como causador de oclusão parcial (> 50%) ou completa de pelo menos um canal auditivo ao tentar visualizar a membrana timpânica.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade a qualquer ingrediente(s) do produto ou história de reações anafiláticas/anafilactóides.
2. História de perfuração da membrana timpânica, tubos de timpanostomia ou otite externa nos últimos 6 meses.
3. Infecção do ouvido externo.
4. infecção do ouvido médio
5. Cirurgia de ouvido anterior.
6. Otorréia.
7. Neoplasia do osso temporal.
8. Presença de mastoidite conhecida ou suspeita.
9. Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do paciente ou a qualidade dos dados (por exemplo, eczema auricular ou seborreia, estenose do canal auditivo, exostoses).
10. Surdez no ouvido contralateral (surdez unilateral).
11. Uso de qualquer medicamento ototópico ou produto para remoção de cerúmen (com exceção de água ou soro fisiológico) durante os 3 dias anteriores.
12. Uso de aparelhos auditivos.
13. Participação em outro estudo de drogas dentro de 60 dias antes do início do presente estudo.
14. Fraca adesão previsível ou incapacidade de se comunicar bem com o investigador.