Efficacité et sécurité de Remo-Wax pour l'élimination du cérumen impacté (Remo-Wax)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit obtenu.
2. Patients de sexe masculin ou féminin de plus d'un an présentant une impaction de cérumen.
3. Présence de cérumen excessif ou impacté [un excès de cérumen ou impacté est identifié comme provoquant une occlusion partielle (> 50 %) ou complète d'au moins un conduit auditif lors d'une tentative de visualisation de la membrane tympanique.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité à l'un des ingrédients du produit ou antécédents de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes.
2. Antécédents de perforation de la membrane tympanique, de tubes de tympanostomie ou d'otite externe au cours des 6 derniers mois.
3. Infection de l'oreille externe.
4. Infection de l'oreille moyenne
5. Chirurgie de l'oreille passée.
6. Otorrhée.
7. Tumeur de l'os temporal.
8. Présence d'une mastoïdite connue ou suspectée.
9. Présence d'un état ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données (par ex. eczéma ou séborrhée de l'oreille, sténose du conduit auditif, exostoses).
10. Surdité de l'oreille controlatérale (surdité unilatérale).
11. Utilisation de tout médicament ototopique ou produit de décérumen (à l'exception de l'eau ou du sérum physiologique) au cours des 3 jours précédents.
12. Utilisation d'appareils auditifs.
13. Participation à une autre étude de médicament dans les 60 jours précédant le début de la présente étude.
14. Mauvaise observance prévisible ou incapacité à bien communiquer avec l'investigateur.