纳米脂肪移植与 PRP 联合疗法与微脂肪移植与 PRP 协同治疗萎缩纹的比较
2019年1月16日 更新者：Li-Ling Xiao、First Affiliated Hospital of Jinan University
纳米脂肪移植和富血小板血浆注射联合疗法与微脂肪移植和富血小板血浆注射协同治疗萎缩纹的疗效比较
萎缩纹是由弹性纤维和胶原纤维的断裂和损伤引起的，目前仍是一个难以克服的难题。
研究表明，富血小板血浆（PRP）对浅表瘢痕有积极作用，纳米脂肪和微脂肪对治疗萎缩性瘢痕有效。
因此，在这项临床试验中，研究人员将使用两种联合疗法来治疗萎缩纹。
一种是纳米脂肪移植和PRP注射协同作用，另一种是微脂肪移植配合PRP注射治疗。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配到两组。
A组采用纳米脂肪移植治疗，每三个月一次，共2次，同时每月注射一次PRP，共6次。
B组采用微脂移植治疗，每三个月1次，共2次，联合PRP注射，每月1次，共6次。
要求参与者在治疗后1、3、6、9个月回来进行进一步随访。治疗前后，将通过满意度评估主观评估萎缩纹，并通过超声和免疫组化分析客观评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、500011
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
接触：
- Pik Nga Cheung, MD
- 电话号码：+8613631394662
- 邮箱：cheungpiknga@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扩张纹
- 年龄≤35岁
排除标准：
- 皮肤过敏
- 瘢痕体质
- 皮肤炎症或伤口
- 血小板功能障碍综合征
- 服用抗凝药物
- 急性或慢性感染
- 慢性肝病
- 活动性白癜风、银屑病、系统性红斑狼疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纳米脂肪移植和 PRP 注射
细纹治疗采用纳米脂肪移植，每三个月一次，共2次，结合PRP注射，每月一次，共6次。
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PRP 注射将每月应用一次，共 6 次。
纳米脂肪移植每三个月一次，共2次。
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实验性的：微脂肪移植和PRP注射
细纹治疗采用微脂肪移植，每三个月一次，共2次，结合PRP注射，每月一次，共6次。
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PRP 注射将每月应用一次，共 6 次。
微脂移植每三个月进行一次，共2次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫组织化学分析
大体时间：15 个月时基线的变化。
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取取组织进行免疫组化分析，观察弹力纤维、胶原纤维等的含量。
更多的胶原纤维产生更好的治疗结果。
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15 个月时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超音波
大体时间：在治疗的第 3、6、9、12、15 个月时皮肤厚度从基线变化。
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将通过超声评估收缩纹，以观察在注射PRP的纳米脂肪或微脂肪移植后皮肤皮纹厚度的变化。
如果治疗有效，真皮厚度会增加。
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在治疗的第 3、6、9、12、15 个月时皮肤厚度从基线变化。
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超音波
大体时间：在治疗的第 3、6、9、12、15 个月时，纹的基线宽度发生变化。
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将通过超声评估收缩纹，以观察在使用PRP注射应用纳米脂肪或微脂肪移植后纹的宽度变化。
宽度越小效果越好。
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在治疗的第 3、6、9、12、15 个月时，纹的基线宽度发生变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的满意度评估：问卷
大体时间：在第 15 个月。
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参与者将填写一份关于治疗效果的问卷。
参与者将选择以下答案之一“满意、不变、不满意”作为反馈。
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在第 15 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Ling Xiao, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watson RE, Parry EJ, Humphries JD, Jones CJ, Polson DW, Kielty CM, Griffiths CE. Fibrillin microfibrils are reduced in skin exhibiting striae distensae. Br J Dermatol. 1998 Jun;138(6):931-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.1998.02257.x.
- Hague A, Bayat A. Therapeutic targets in the management of striae distensae: A systematic review. J Am Acad Dermatol. 2017 Sep;77(3):559-568.e18. doi: 10.1016/j.jaad.2017.02.048. Epub 2017 May 24.
- Cho C, Cho E, Kim N, Shin J, Woo S, Lee J, Lee J, Lee E, Ha J. Biophysical properties of striae rubra and striae alba in human skin: Comparison with normal skin. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):283-288. doi: 10.1111/srt.12645. Epub 2018 Oct 22.
- Forbat E, Al-Niaimi F. Treatment of striae distensae: An evidence-based approach. J Cosmet Laser Ther. 2019;21(1):49-57. doi: 10.1080/14764172.2017.1418515. Epub 2018 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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