Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie nanotukovým roubováním a PRP ve srovnání s mikrotukovým roubováním a PRP synergie při léčbě Striae Distensae

16. ledna 2019 aktualizováno: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinovaná terapie nanotukovým roubováním a injekcí plazmy bohaté na krevní destičky ve srovnání s štěpováním mikrotukem a injekcí plazmy bohatou na krevní destičky Synergie při léčbě Striae Distensae

Striae distensae je způsobena zlomeninou a poškozením elastických vláken a kolagenních vláken, což je stále obtížné překonat. Na základě studií bylo prokázáno, že plazma bohatá na krevní destičky (PRP) má pozitivní vliv na povrchovou jizvu a nanotuk a mikrotuk jsou účinné při léčbě atrofické jizvy. Takže v této klinické studii budou vyšetřovatelé léčit striae distensae pomocí dvou kombinovaných terapií. Jedním z nich je roubování nanotuků a synergie injekce PRP a druhé je ošetřeno roubováním mikrotuků s injekcí PRP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A je léčena roubováním nanotuku jednou za tři měsíce 2krát v kombinaci s injekcí PRP jednou měsíčně 6krát. Skupina B bude léčena roubováním mikrotuku jednou za tři měsíce dvakrát v kombinaci s injekcí PRP jednou za měsíc po dobu 6krát. Účastníci byli požádáni, aby se vrátili 1、3、6、9 měsíců po léčbě k dalšímu sledování. Před a po léčbě budou striae distensae posouzeny subjektivně hodnocením spokojenosti a objektivně ultrazvukem a imunohistochemickou analýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 500011
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Striae distensae
  • Věk ≤ 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Kožní alergie
  • Jizvící diatéza
  • Zánět kůže nebo rána
  • Syndrom dysfunkce krevních destiček
  • Užívejte antikoagulační léky
  • Akutní nebo chronická infekce
  • Chronické onemocnění jater
  • Aktivní vitiligo, psoriáza, systémový lupus erythematodes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roubování nanotuků a injekce PRP
Striae diatensae budou ošetřeny roubováním nanotuků jednou za tři měsíce 2krát v kombinaci s injekcí PRP jednou měsíčně 6krát.
Postup: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
Injekce PRP bude aplikována jednou za měsíc po dobu 6krát.
Postup: Roubování nanotuků
Roubování nanotukem bude aplikováno 1x za tři měsíce 2x.
Experimentální: Mikrotukové roubování a injekce PRP
Striae diatensae budou ošetřeny mikrotukovým roubováním jednou za tři měsíce 2krát v kombinaci s injekcí PRP jednou měsíčně 6krát.
Postup: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
Injekce PRP bude aplikována jednou za měsíc po dobu 6krát.
Postup: Roubování mikrotukem
Roubování mikrotukem bude aplikováno 1x za tři měsíce 2x.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemická analýza
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 15 měsících.
Extrahovaná tkáň bude odebrána pro imunohistochemickou analýzu, aby se zjistilo množství elastického vlákna a kolagenového vlákna atd. Více kolagenových vláken vytvořilo lepší výsledek ošetření.
Změna od výchozího stavu po 15 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk
Časové okno: Změna od výchozí tloušťky kůže po 3, 6, 9, 12, 15 měsících léčby.
Strie distensae budou hodnoceny ultrazvukem za účelem pozorování změny dermální tloušťky strií po aplikaci nanotukového nebo mikrotukového roubování s PRP injekcí. pokud ošetření fungovalo, tloušťka kůže se zvětší.
Změna od výchozí tloušťky kůže po 3, 6, 9, 12, 15 měsících léčby.
Ultrazvuk
Časové okno: Změna šířky strií od výchozí linie po 3, 6, 9, 12, 15 měsících léčby.
Strie distensae budou hodnoceny ultrazvukem za účelem pozorování změny šířky strií po aplikaci nanotukového nebo mikrotukového roubování s PRP injekcí. Čím menší šířka, tím lepší výsledky.
Změna šířky strií od výchozí linie po 3, 6, 9, 12, 15 měsících léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti účastníků: dotazník
Časové okno: V 15. měsíci.
Účastníci vyplní dotazník o účinnosti léčby. Účastníci si jako zpětnou vazbu vyberou jednu z následujících odpovědí „spokojen, nezměněn, nespokojen“.
V 15. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Spolupracovníci

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xiao FirstJinanU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit