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脈理不整の治療におけるマイクロ脂肪移植と PRP 相乗効果と比較したナノ脂肪移植と PRP の併用療法

2019年1月16日 更新者：Li-Ling Xiao、First Affiliated Hospital of Jinan University

拡張性脈理の治療におけるマイクロ脂肪移植と多血小板血漿注射の相乗効果と比較した、ナノ脂肪移植と多血小板血漿注射の併用療法

伸展性脈理は、弾性繊維やコラーゲン繊維の断裂や損傷が原因であり、未だ克服が困難な状態です。 多血小板血漿（PRP）は表在性瘢痕にプラスの効果があり、ナノ脂肪とマイクロ脂肪は萎縮性瘢痕の治療に効果的であることが研究に基づいて実証されました。 そのため、この臨床試験では、研究者は 2 つの併用療法を使用して線条を治療しようとしています。 1つはナノ脂肪移植とPRP注射の相乗効果で、もう1つはPRP注射によるマイクロ脂肪移植による治療です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 グループAは、3ヶ月に1回2回のナノ脂肪移植と、月に1回6回のPRP注射を組み合わせて治療されます。 グループ B は、3 か月に 1 回 2 回のマイクロファット グラフトと、1 か月に 1 回の PRP 注射を 6 回組み合わせて治療します。 参加者は、さらなる経過観察のために、治療後 1、3、6、9 か月後に戻ってくるように求められました。治療の前後に、満足度評価によって主観的に、超音波および免疫組織化学分析によって客観的に線条分布が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、500011
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脈理の分散
  • 年齢 ≤ 35 歳

除外基準:

  • 皮膚アレルギー
  • 瘢痕素因
  • 皮膚の炎症または傷
  • 血小板機能不全症候群
  • 抗凝固薬を服用する
  • 急性または慢性感染症
  • 慢性肝疾患
  • 活動性白斑、乾癬、全身性エリテマトーデス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナノ脂肪移植とPRP注射
線条は、ナノ脂肪注入を 3 か月に 1 回 2 回、PRP 注射を 1 か月に 1 回 6 回行うことで治療します。
手順：多血小板血漿（PRP）注射
PRP注射は月に1回、6回行います。
手順：ナノ脂肪移植
ナノファット移植は3ヶ月に1回、2回行います。
実験的：マイクロファット移植とPRP注射
線条は、3ヶ月に1回2回の微小脂肪移植と月に1回6回のPRP注射を組み合わせて治療されます。
手順：多血小板血漿（PRP）注射
PRP注射は月に1回、6回行います。
手順：マイクロファット移植
マイクロファット移植は、3ヶ月に1回、2回行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学分析
時間枠：15 か月でのベースラインからの変化。
採取した組織を免疫組織化学的に解析し、弾性線維やコラーゲン線維の量などを観察します。 より多くのコラーゲン繊維は、治療のより良い結果を生み出しました.
15 か月でのベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波
時間枠：治療の 3、6、9、12、15 か月でのベースラインの皮膚の厚さからの変化。
PRP注射によるナノ脂肪またはマイクロ脂肪移植の適用後、線条の真皮の厚さの変化を観察するために、線条の広がりを超音波で評価します。 治療がうまくいった場合、真皮の厚さが増加します。
治療の 3、6、9、12、15 か月でのベースラインの皮膚の厚さからの変化。
超音波
時間枠：治療の 3、6、9、12、15 か月での線条のベースライン幅からの変化。
PRP注入によるナノ脂肪またはマイクロ脂肪移植の適用後の脈理の幅の変化を観察するために、脈理の広がりを超音波で評価します。 幅が小さいほど、結果が向上します。
治療の 3、6、9、12、15 か月での線条のベースライン幅からの変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の満足度評価：アンケート
時間枠：15ヶ月目。
参加者は、治療の有効性に関するアンケートに記入します。 参加者は、フィードバックとして「満足している、変わらない、満足していない」のいずれかの回答を選択します。
15ヶ月目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital of Jinan University

協力者

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Li Ling Xiao, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月16日

最初の投稿 (実際)

2019年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Xiao FirstJinanU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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