Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanozsír átültetés és a PRP kombinált terápiája a mikrozsír beoltással és a PRP szinergiával összehasonlítva a Striae Distensae kezelésében

2019. január 16. frissítette: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

A nanozsír beültetés és a vérlemezkékben gazdag plazmainjekció kombinált terápiája a mikrozsír átültetéssel és a vérlemezkében gazdag plazma injekcióval való szinergiával összehasonlítva a Striae Distensae kezelésében

A striae distensae-t a rugalmas rostok és a kollagénrostok törése és károsodása okozza, amelyet még mindig nehéz leküzdeni. A vizsgálatok alapján kimutatták, hogy a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) pozitív hatással van a felületi hegekre, a nanozsír és mikrozsír pedig hatékony az atrófiás heg kezelésében. Tehát ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók két kombinációs terápia alkalmazásával fogják kezelni a striae distensae-t. Az egyik a nanozsír oltás és a PRP injekció szinergia, a másik pedig a mikrozsír oltás PRP injekcióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az A csoportot háromhavonta egyszer nanozsír oltással kezelik 2 alkalommal, kombinálva havonta egyszer 6 alkalommal PRP injekcióval. A B csoportot háromhavonta egyszer mikrozsír oltással kezelik, 2 alkalommal PRP injekcióval kombinálva havonta egyszer 6 alkalommal. A résztvevőket arra kérték, hogy jöjjenek vissza 1, 3, 6, 9 hónappal a kezelés után további nyomon követés céljából. A kezelés előtt és után a striae distensae szubjektív értékelése megelégedettségi értékeléssel, valamint objektív ultrahang és immunhisztokémiai elemzéssel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 500011
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A striae distensae
  • Életkor ≤ 35 év

Kizárási kritériumok:

  • Bőrallergia
  • Cicatricialis diathesis
  • Bőrgyulladás vagy seb
  • Thrombocyta diszfunkció szindróma
  • Vegyünk véralvadásgátló gyógyszereket
  • Akut vagy krónikus fertőzés
  • Krónikus májbetegség
  • Aktív vitiligo, pikkelysömör, szisztémás lupus erythematosus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nanofat oltás és PRP injekció
A striae diatensae-t háromhavonta egyszer nanozsír oltással kezelik, 2 alkalommal, havonta egyszer 6 alkalommal PRP injekcióval kombinálva.
Eljárás: Thrombocytában gazdag plazma (PRP) injekció
A PRP injekciót havonta egyszer alkalmazzák 6 alkalommal.
Eljárás: Nanofat oltás
A nanozsír oltás háromhavonta egyszer kerül alkalmazásra 2 alkalommal.
Kísérleti: Mikrozsír oltás és PRP injekció
A striae diatensae-t háromhavonta egyszer, 2 alkalommal mikrozsír-beültetéssel kezelik, havonta egyszer 6 alkalommal PRP injekcióval kombinálva.
Eljárás: Thrombocytában gazdag plazma (PRP) injekció
A PRP injekciót havonta egyszer alkalmazzák 6 alkalommal.
Eljárás: Mikrozsír oltás
A mikrozsír oltást háromhavonta egyszer alkalmazzuk 2 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunhisztokémiai elemzés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 15 hónapnál.
A kivont szövetet immunhisztokémiai elemzésre veszik, hogy megfigyeljék a rugalmas rost és a kollagén rost mennyiségét stb. A több kollagénrost jobb eredményt eredményezett a kezelésekben.
Változás a kiindulási értékhez képest 15 hónapnál.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang
Időkeret: Változás a kiindulási bőrvastagsághoz képest a kezelések 3,6,9,12,15 hónapjában.
A striae distensae ultrahangos vizsgálata annak érdekében, hogy megfigyeljük a striák bőrvastagságának változását nanozsír vagy mikrozsír oltás PRP injekcióval történő alkalmazása után. ha a kezelések működtek, a bőr vastagsága megnő.
Változás a kiindulási bőrvastagsághoz képest a kezelések 3,6,9,12,15 hónapjában.
Ultrahang
Időkeret: Változás a striák kiindulási szélességéhez képest a kezelések 3, 6, 9, 12, 15 hónapjában.
A striae distensae ultrahangos vizsgálata annak érdekében, hogy megfigyeljük a striae szélességének változását nanozsír vagy mikrozsír oltás PRP injekcióval történő alkalmazása után. Minél kisebb a szélesség, jobb az eredmény.
Változás a striák kiindulási szélességéhez képest a kezelések 3, 6, 9, 12, 15 hónapjában.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettségi felmérése: kérdőív
Időkeret: 15. hónapban.
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a kezelések hatékonyságáról. A résztvevők az alábbi válaszok egyikét választják: „elégedett, változatlan, nem elégedett” visszajelzésként.
15. hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Együttműködők

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xiao FirstJinanU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thrombocytában gazdag plazma (PRP) injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel