Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona przeszczepu nanotłuszczu i PRP w porównaniu z przeszczepem mikrotłuszczu i synergią PRP w leczeniu rozstępów

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Terapia skojarzona przeszczepu nanotłuszczu i wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z przeszczepem mikrotłuszczu i wstrzyknięciem osocza bogatopłytkowego Synergia w leczeniu rozstępów

Rozstępy spowodowane są pękaniem i uszkodzeniami włókien elastycznych i włókien kolagenowych, co wciąż jest trudne do pokonania. Na podstawie przeprowadzonych badań wykazano, że osocze bogatopłytkowe (PRP) ma pozytywny wpływ na bliznę powierzchowną, a nanotłuszcz i mikrotłuszcz są skuteczne w leczeniu blizn zanikowych. Dlatego w tym badaniu klinicznym badacze zamierzają leczyć rozstępy za pomocą dwóch terapii skojarzonych. Jednym z nich jest przeszczep nanotłuszczu i synergia wstrzyknięcia PRP, a drugim leczenie przeszczepem mikrotłuszczu z wstrzyknięciem PRP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa A jest leczona przeszczepem nanotłuszczu raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy. Grupa B będzie leczona przeszczepem mikrotłuszczu raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy. Uczestników poproszono o ponowne zgłoszenie się po 1, 3, 6, 9 miesiącach od zabiegu w celu dalszej obserwacji. Przed i po zabiegu rozstępy zostaną ocenione subiektywnie na podstawie oceny zadowolenia oraz obiektywnie na podstawie badania ultrasonograficznego i analizy immunohistochemicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 500011
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozstępy
  • Wiek ≤ 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia skórna
  • Skaza bliznowata
  • Zapalenie skóry lub rana
  • Zespół dysfunkcji płytek krwi
  • Weź leki przeciwzakrzepowe
  • Ostra lub przewlekła infekcja
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Aktywne bielactwo, łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczep nanofatu i wstrzyknięcie PRP
Rozstępy diatensae będą leczone przeszczepem nanotłuszczu raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy.
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP).
PRP Injection będzie aplikowany raz w miesiącu przez 6 razy.
Procedura: Przeszczep nanofatu
Szczepienie nanofatem będzie stosowane raz na trzy miesiące przez 2 razy.
Eksperymentalny: Przeszczep mikrotłuszczu i iniekcja PRP
Rozstępy diatensae będą leczone przeszczepem mikrotłuszczu raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy.
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP).
PRP Injection będzie aplikowany raz w miesiącu przez 6 razy.
Procedura: Szczepienie mikrotłuszczem
Szczepienie mikrotłuszczem będzie stosowane raz na trzy miesiące przez 2 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza immunohistochemiczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 15 miesiącach.
Wyekstrahowana tkanka zostanie pobrana do analizy immunohistochemicznej w celu zaobserwowania ilości włókien elastycznych i włókien kolagenowych itp. Większa ilość włókna kolagenowego przełożyła się na lepszy efekt zabiegów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 15 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości skóry po 3,6,9,12,15 miesiącach leczenia.
Rozstępy zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków w celu zaobserwowania zmiany grubości skóry rozstępów po zastosowaniu przeszczepu nanotłuszczu lub mikrotłuszczu z iniekcją PRP. jeśli zabiegi zadziałały, grubość skóry zostanie zwiększona.
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości skóry po 3,6,9,12,15 miesiącach leczenia.
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Zmiana szerokości rozstępów w stosunku do linii podstawowej po 3,6,9,12,15 miesiącach leczenia.
Rozstępy zostaną ocenione ultrasonograficznie w celu zaobserwowania zmiany szerokości rozstępów po zastosowaniu przeszczepu nanotłuszczu lub mikrotłuszczu z iniekcją PRP. Im mniejsza szerokość, tym lepsze wyniki.
Zmiana szerokości rozstępów w stosunku do linii podstawowej po 3,6,9,12,15 miesiącach leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji uczestników: kwestionariusz
Ramy czasowe: W 15 miesiącu.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą skuteczności zabiegów. Uczestnicy wybierają jedną z następujących odpowiedzi „zadowolony, niezmieniony, niezadowolony” jako informację zwrotną.
W 15 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Współpracownicy

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xiao FirstJinanU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj