Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De combinatietherapie van nanovettransplantatie en PRP vergeleken met microvettransplantatie en PRP Synergie bij de behandeling van striae distensae

16 januari 2019 bijgewerkt door: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

De combinatietherapie van nanovettransplantatie en bloedplaatjesrijke plasma-injectie in vergelijking met microvettransplantatie en bloedplaatjesrijke plasma-injectie Synergie bij de behandeling van striae distensae

Striae distensae wordt veroorzaakt door de breuk en beschadiging van de elastische vezels en collageenvezels, wat nog steeds een moeilijkheid is om te overwinnen. Op basis van de onderzoeken is aangetoond dat bloedplaatjesrijk plasma (PRP) een positief effect heeft op oppervlakkige littekens en dat nanovet en microvet effectief zijn bij de behandeling van atrofisch litteken. Dus in deze klinische proef gaan de onderzoekers striae distensae behandelen door twee combinatietherapieën te gebruiken. De ene is nanovettransplantatie en synergie met PRP-injectie, en de andere wordt behandeld door microvettransplantatie met PRP-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden willekeurig ingedeeld in twee groepen. Groep A wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer behandeld met nanovettransplantatie gecombineerd met PRP-injectie eens per maand gedurende 6 keer. Groep B wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer behandeld met microvettransplantatie in combinatie met PRP-injectie eens per maand gedurende 6 keer. De deelnemers werd gevraagd om 1、3、6、9 maanden na de behandeling terug te komen voor verdere follow-up. Voor en na de behandeling zullen de striae distensae subjectief worden beoordeeld door tevredenheidsbeoordeling en objectief door middel van echografie en immunohistochemische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 500011
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De striae distensae
  • Leeftijd ≤ 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidallergie
  • Cicatriciale diathese
  • Huidontsteking of wond
  • Bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
  • Neem antistollingsmiddelen
  • Acute of chronische infectie
  • Chronische leverziekte
  • Actieve vitiligo, psoriasis, systemische lupus erythematosus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nanovettransplantatie en PRP-injectie
Striae diatensae zal worden behandeld door nanovettransplantatie eens in de drie maanden gedurende 2 keer gecombineerd met PRP-injectie eens per maand gedurende 6 keer.
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) Injectie
PRP-injectie wordt eenmaal per maand gedurende 6 keer toegepast.
Procedure: Nanovet enten
Nanofat-transplantatie wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer toegepast.
Experimenteel: Microvettransplantatie en PRP-injectie
Striae diatensae zal worden behandeld door microvettransplantatie eens in de drie maanden gedurende 2 keer in combinatie met PRP-injectie eens per maand gedurende 6 keer.
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) Injectie
PRP-injectie wordt eenmaal per maand gedurende 6 keer toegepast.
Procedure: Microvet enten
Microvettransplantatie wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemische analyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 15 maanden.
Het geëxtraheerde weefsel zal worden genomen voor immunohistochemische analyse om de hoeveelheid elastische vezels en collageenvezels, enz. Te observeren. Meer collageenvezel zorgde voor een beter resultaat van de behandelingen.
Verandering ten opzichte van baseline na 15 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dermale dikte na 3,6,9,12,15 maanden van de behandelingen.
De striae distensae zullen worden beoordeeld door middel van echografie om de verandering van de dermale dikte van striae waar te nemen na het aanbrengen van nanovet- of microvettransplantatie met PRP-injectie. als de behandelingen hebben gewerkt, zal de huiddikte toenemen.
Verandering ten opzichte van baseline dermale dikte na 3,6,9,12,15 maanden van de behandelingen.
Echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnbreedte van striae na 3,6,9,12,15 maanden van de behandelingen.
De striae distensae zullen worden beoordeeld door middel van echografie om de verandering van de breedte van striae waar te nemen na het aanbrengen van nanovet- of microvettransplantatie met PRP-injectie. Hoe kleiner de breedte hoe beter de resultaten.
Verandering ten opzichte van de basislijnbreedte van striae na 3,6,9,12,15 maanden van de behandelingen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsbeoordelingen van deelnemers: vragenlijst
Tijdsspanne: Op de 15e maand.
De deelnemers vullen een vragenlijst in over de effectiviteit van de behandelingen. Deelnemers kiezen een van de volgende antwoorden 'tevreden, ongewijzigd, niet tevreden' als feedback.
Op de 15e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Medewerkers

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Xiao FirstJinanU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingen van striae distensae

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) Injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren