Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsterapin av nanofettympning och PRP jämfört med mikrofettympning och PRP-synergi vid behandling av Striae Distensae

16 januari 2019 uppdaterad av: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinationsterapin av nanofettympning och blodplättsrik plasmainjektion jämfört med mikrofettympning och trombocytrik plasmainjektion Synergi vid behandling av Striae Distensae

Striae distensae orsakas av brott och skada på de elastiska fibrerna och kollagenfibrerna, vilket fortfarande är en svårighet att övervinna. Baserat på studierna visade att blodplättsrik plasma (PRP) har positiv effekt på ytliga ärr, och nanofett och mikrofett är effektiva vid behandling av atrofiskt ärr. Så i denna kliniska prövning kommer utredarna att behandla striae distensae genom att använda två kombinationsterapier. Den ena är nanofetttransplantation och PRP-injektionssynergi, och den andra behandlas genom mikrofetttransplantation med PRP-injektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp A behandlas med nanofetttransplantation en gång var tredje månad i 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden i 6 gånger. Grupp B kommer att behandlas med mikrofetttransplantation en gång var tredje månad 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden 6 gånger. Deltagarna ombads att komma tillbaka 1、3、6、9 månader efter behandlingen för ytterligare uppföljning. Före och efter behandlingen kommer striae distensae att bedömas subjektivt genom tillfredsställelsebedömning och objektivt genom ultraljud och immunhistokemisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Striae distensae
  • Ålder ≤ 35 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Hudallergi
  • Cicatricial diates
  • Hudinflammation eller sår
  • Trombocytdysfunktionssyndrom
  • Ta antikoagulantia
  • Akut eller kronisk infektion
  • Kronisk leversjukdom
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nanofettympning och PRP-injektion
Striae diatensae kommer att behandlas med nanofetttransplantation en gång var tredje månad i 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden i 6 gånger.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP) injektion
PRP-injektion kommer att appliceras en gång i månaden i 6 gånger.
Procedur: Nanofettympning
Nanofat-transplantation kommer att appliceras en gång var tredje månad i 2 gånger.
Experimentell: Mikrofetttransplantation och PRP-injektion
Striae diatensae kommer att behandlas med mikrofetttransplantation en gång var tredje månad 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden 6 gånger.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP) injektion
PRP-injektion kommer att appliceras en gång i månaden i 6 gånger.
Procedur: Mikrofetttransplantation
Mikrofetttransplantation kommer att appliceras en gång var tredje månad i 2 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemisk analys
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 15 månader.
Vävnaden som extraheras kommer att tas för immunhistokemisk analys för att observera mängden elastisk fiber och kollagenfiber, etc. Mer kollagenfiber genererade bättre resultat av behandlingarna.
Ändring från baslinjen vid 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud
Tidsram: Ändring från baslinjens hudtjocklek vid 3,6,9,12,15 månader av behandlingarna.
Striae distensae kommer att bedömas med ultraljud för att observera förändringen av dermal tjocklek av striae efter applicering av nanofett- eller mikrofetttransplantation med PRP-injektion. om behandlingarna fungerade kommer hudtjockleken att ökas.
Ändring från baslinjens hudtjocklek vid 3,6,9,12,15 månader av behandlingarna.
Ultraljud
Tidsram: Ändring från baslinjens bredd på striae vid 3,6,9,12,15 månader av behandlingarna.
Striae distensae kommer att bedömas med ultraljud för att observera förändringen i bredd av striae efter applicering av nanofett- eller mikrofetttransplantation med PRP-injektion. Mindre bredd bättre resultat.
Ändring från baslinjens bredd på striae vid 3,6,9,12,15 månader av behandlingarna.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsbedömningar av deltagare: frågeformulär
Tidsram: Vid 15:e månaden.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om behandlingarnas effekt. Deltagarna kommer att välja ett av följande svar "nöjd, oförändrad, inte nöjd" som feedback.
Vid 15:e månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbetspartners

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Xiao FirstJinanU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasma (PRP) injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera