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La thérapie combinée de la greffe de nanograisse et du PRP par rapport à la greffe de micrograisse et à la synergie du PRP dans le traitement de Striae Distensae

16 janvier 2019 mis à jour par: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

La thérapie combinée de la greffe de nanograisses et de l'injection de plasma riche en plaquettes par rapport à la synergie de la greffe de micrograisses et de l'injection de plasma riche en plaquettes dans le traitement de Striae Distensae

Striae distensae est causée par la fracture et l'endommagement des fibres élastiques et des fibres de collagène, ce qui reste une difficulté à surmonter. Sur la base des études, il a été démontré que le plasma riche en plaquettes (PRP) a un effet positif sur la cicatrice superficielle, et que les nanograisses et les micrograisses sont efficaces dans le traitement des cicatrices atrophiques. Ainsi, dans cet essai clinique, les chercheurs vont traiter les striae distensae en utilisant deux thérapies combinées. L'un est la synergie de la greffe de nanograisse et de l'injection de PRP, et l'autre est traité par la greffe de micrograisse avec injection de PRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A est traité par greffe de nanograisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois combinée à une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois. Le groupe B sera traité par microgreffe de graisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois combinée avec une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois. Les participants ont été invités à revenir 1 、 3 、 6 、 9 mois après le traitement pour un suivi supplémentaire. Avant et après le traitement, les stries distensae seront évaluées subjectivement par évaluation de la satisfaction et objectivement par échographie et analyse immunohistochimique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 500011
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les stries distensae
  • Âge ≤ 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergie de la peau
  • Diathèse cicatricielle
  • Inflammation cutanée ou plaie
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
  • Prendre des médicaments anticoagulants
  • Infection aiguë ou chronique
  • Maladie hépatique chronique
  • Vitiligo actif, psoriasis, lupus érythémateux disséminé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de nanograisse et injection de PRP
Striae diatensae sera traitée par greffe de nanograisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois combinée à une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Injection de plasma riche en plaquettes (PRP)
L'injection de PRP sera appliquée une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Greffe Nanofat
La greffe Nanofat sera appliquée une fois tous les trois mois pendant 2 fois.
Expérimental: Greffe de graisse et injection de PRP
Striae diatensae sera traitée par microgreffe de graisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois combinée à une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Injection de plasma riche en plaquettes (PRP)
L'injection de PRP sera appliquée une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Greffe de micrograisse
La greffe de micrograisse sera appliquée une fois tous les trois mois pendant 2 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse immunohistochimique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 mois.
Le tissu extrait sera prélevé pour une analyse immunohistochimique afin d'observer la quantité de fibres élastiques et de fibres de collagène, etc. Plus de fibres de collagène ont généré de meilleurs résultats des traitements.
Changement par rapport à la ligne de base à 15 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ultrason
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur dermique de base à 3, 6, 9, 12, 15 mois de traitements.
Les stries distensae seront évaluées par ultrasons afin d'observer le changement d'épaisseur dermique des stries après l'application de nanofat ou microfat greffage avec injection de PRP. si les traitements ont fonctionné, l'épaisseur dermique sera augmentée.
Changement par rapport à l'épaisseur dermique de base à 3, 6, 9, 12, 15 mois de traitements.
Ultrason
Délai: Changement par rapport à la largeur de base des stries à 3, 6, 9, 12, 15 mois de traitements.
Les stries distensae seront évaluées par ultrasons afin d'observer le changement de largeur des stries après l'application de greffage nanofat ou microfat avec injection de PRP. Plus la largeur est petite, meilleurs sont les résultats.
Changement par rapport à la largeur de base des stries à 3, 6, 9, 12, 15 mois de traitements.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la satisfaction des participants : questionnaire
Délai: Au 15ème mois.
Les participants rempliront un questionnaire sur l'efficacité des traitements. Les participants choisiront l'une des réponses suivantes "satisfait, inchangé, pas satisfait" comme feedback.
Au 15ème mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Jinan University

Collaborateurs

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Xiao FirstJinanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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