Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonsterapien av nanofatpoding og PRP sammenlignet med mikrofettpoding og PRP-synergi ved behandling av Striae Distensae

16. januar 2019 oppdatert av: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinasjonsterapien av nanofat-podning og blodplate-rik plasmainjeksjon sammenlignet med mikrofettpoding og blodplate-rik plasmainjeksjonssynergi ved behandling av Striae Distensae

Striae distensae er forårsaket av brudd og skade på de elastiske fibrene og kollagenfibrene, som fortsatt er en vanskelighet å overvinne. Basert på studiene viste at blodplaterikt plasma (PRP) har positiv effekt på overfladisk arr, og nanofett og mikrofett er effektive i behandling av atrofiske arr. Så i denne kliniske studien skal etterforskerne behandle striae distensae ved å bruke to kombinasjonsterapier. Den ene er nanofettpodning og PRP-injeksjonssynergi, og den andre behandles med mikrofettpoding med PRP-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A behandles med nanofetttransplantasjon en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger. Gruppe B vil bli behandlet med mikrofetttransplantasjon en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger. Deltakerne ble bedt om å komme tilbake 1、3、6、9 måneder etter behandling for videre oppfølging. Før og etter behandlingen vil striae distensae bli vurdert subjektivt ved tilfredshetsvurdering, og objektivt ved ultralyd og immunhistokjemisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Striae distensae
  • Alder ≤ 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudallergi
  • Cicatricial diatese
  • Hudbetennelse eller sår
  • Blodplate dysfunksjonssyndrom
  • Ta antikoagulerende legemidler
  • Akutt eller kronisk infeksjon
  • Kronisk leversykdom
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nanofettpoding og PRP-injeksjon
Striae diatensae vil bli behandlet med nanofetttransplantasjon en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger.
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon
PRP-injeksjon vil bli påført en gang i måneden i 6 ganger.
Fremgangsmåte: Nanofettpoding
Nanofat-poding vil bli påført en gang hver tredje måned i 2 ganger.
Eksperimentell: Mikrofettpoding og PRP-injeksjon
Striae diatensae vil bli behandlet med mikrofetttransplantasjon en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger.
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon
PRP-injeksjon vil bli påført en gang i måneden i 6 ganger.
Fremgangsmåte: Mikrofettpoding
Mikrofettpoding vil bli påført en gang hver tredje måned i 2 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemisk analyse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 15 måneder.
Det ekstraherte vevet vil bli tatt for immunhistokjemisk analyse for å observere mengden elastisk fiber og kollagenfiber, etc. Mer kollagenfiber ga bedre resultat av behandlingene.
Endring fra baseline ved 15 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline dermal tykkelse ved 3,6,9,12,15 måneder av behandlingene.
Striae distensae vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd for å observere endringen i dermal tykkelse av striae etter påføring av nanofett- eller mikrofetttransplantasjon med PRP-injeksjon. hvis behandlingene virket, vil hudtykkelsen økes.
Endring fra baseline dermal tykkelse ved 3,6,9,12,15 måneder av behandlingene.
Ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline-bredden på striae ved 3,6,9,12,15 måneder av behandlingene.
Striae distensae vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd for å observere endringen i bredden av striae etter påføring av nanofett- eller mikrofetttransplantasjon med PRP-injeksjon. Mindre bredden bedre resultatet.
Endring fra baseline-bredden på striae ved 3,6,9,12,15 måneder av behandlingene.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsvurderinger av deltakere: spørreskjema
Tidsramme: Ved 15. måned.
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om effekten av behandlingene. Deltakerne vil velge ett av følgende svar «fornøyd, uendret, ikke fornøyd» som tilbakemelding.
Ved 15. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbeidspartnere

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Xiao FirstJinanU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere