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Die Kombinationstherapie von Nanofat-Transplantation und PRP im Vergleich zu Microfat-Transplantation und PRP-Synergie bei der Behandlung von Striae distensae

16. Januar 2019 aktualisiert von: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Die Kombinationstherapie von Nanofat-Transplantation und plättchenreicher Plasmainjektion im Vergleich zu Microfat-Transplantation und plättchenreicher Plasmainjektion Synergie bei der Behandlung von Striae distensae

Striae distensae wird durch den Bruch und die Beschädigung der elastischen Fasern und Kollagenfasern verursacht, was immer noch schwierig zu überwinden ist. Basierend auf den Studien zeigte sich, dass plättchenreiches Plasma (PRP) eine positive Wirkung auf oberflächliche Narben hat und Nanofett und Mikrofett bei der Behandlung atrophischer Narben wirksam sind. In dieser klinischen Studie werden die Forscher also Striae distensae mit zwei Kombinationstherapien behandeln. Die eine ist Nanofetttransplantation und PRP-Injektionssynergie, und die andere wird durch Mikrofetttransplantation mit PRP-Injektion behandelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird zweimal alle drei Monate mit einer Nanofetttransplantation behandelt, kombiniert mit einer sechsmal monatlichen PRP-Injektion. Gruppe B wird zweimal alle drei Monate mit einer Mikrofetttransplantation behandelt, kombiniert mit einer sechsmal monatlichen PRP-Injektion. Die Teilnehmer wurden gebeten, 1, 3, 6, 9 Monate nach der Behandlung zur weiteren Nachsorge wiederzukommen. Vor und nach der Behandlung werden die Striae distensae subjektiv durch Zufriedenheitsbewertung und objektiv durch Ultraschall und immunhistochemische Analyse beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 500011
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Striae distensae
  • Alter ≤ 35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Hautallergie
  • Narbendiathese
  • Hautentzündung oder Wunde
  • Plättchendysfunktionssyndrom
  • Nehmen Sie gerinnungshemmende Medikamente ein
  • Akute oder chronische Infektion
  • Chronische Lebererkrankung
  • Aktive Vitiligo, Psoriasis, systemischer Lupus erythematodes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanofat-Transplantation und PRP-Injektion
Striae diatensae wird durch Nanofett-Transplantation einmal alle drei Monate für 2 Mal in Kombination mit einer PRP-Injektion einmal im Monat für 6 Mal behandelt.
Verfahren: Plättchenreiches Plasma (PRP) Injektion
Die PRP-Injektion wird 6 Mal einmal im Monat angewendet.
Verfahren: Nanofetttransplantation
Die Nanofat-Verpflanzung wird zweimal alle drei Monate angewendet.
Experimental: Mikrofetttransplantation und PRP-Injektion
Striae diatensae wird durch Mikrofetttransplantation alle drei Monate für 2 Mal in Kombination mit einer PRP-Injektion einmal im Monat für 6 Mal behandelt.
Verfahren: Plättchenreiches Plasma (PRP) Injektion
Die PRP-Injektion wird 6 Mal einmal im Monat angewendet.
Verfahren: Mikrofetttransplantation
Die Mikrofetttransplantation wird zweimal alle drei Monate angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemische Analyse
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten.
Das extrahierte Gewebe wird zur immunhistochemischen Analyse entnommen, um die Menge an elastischen Fasern und Kollagenfasern usw. zu beobachten. Mehr Kollagenfasern führten zu einem besseren Ergebnis der Behandlungen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung der Hautdicke zu Studienbeginn nach 3, 6, 9, 12, 15 Behandlungsmonaten.
Die Striae distensae werden durch Ultraschall beurteilt, um die Veränderung der Hautdicke der Striae nach der Anwendung von Nanofett- oder Mikrofetttransplantation mit PRP-Injektion zu beobachten. Wenn die Behandlungen erfolgreich waren, wird die Hautdicke erhöht.
Veränderung der Hautdicke zu Studienbeginn nach 3, 6, 9, 12, 15 Behandlungsmonaten.
Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung der Striae-Breite gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9, 12, 15 Behandlungsmonaten.
Die Striae distensae werden per Ultraschall beurteilt, um die Veränderung der Breite der Striae nach der Anwendung von Nanofett- oder Mikrofetttransplantation mit PRP-Injektion zu beobachten. Je kleiner die Breite, desto besser die Ergebnisse.
Veränderung der Striae-Breite gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9, 12, 15 Behandlungsmonaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitseinschätzung der Teilnehmer: Fragebogen
Zeitfenster: Im 15. Monat.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Wirksamkeit der Behandlungen aus. Die Teilnehmer wählen als Feedback eine der folgenden Antworten „zufrieden, unverändert, nicht zufrieden“.
Im 15. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Mitarbeiter

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Xiao FirstJinanU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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