Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная терапия трансплантацией наножира и PRP по сравнению с трансплантацией микрожира и синергией PRP при лечении растяжек

16 января 2019 г. обновлено: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Комбинированная терапия трансплантацией наножира и инъекцией обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению с трансплантацией микрожира и инъекцией обогащенной тромбоцитами плазмы в лечении растяжек

Striae distensae вызывается переломом и повреждением эластических волокон и коллагеновых волокон, которые до сих пор трудно преодолеть. На основании исследований показано, что обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) положительно влияет на поверхностный рубец, а наножир и микрожир эффективны при лечении атрофического рубца. Итак, в этом клиническом испытании исследователи собираются лечить растяжки с помощью двух комбинированных методов лечения. Один из них представляет собой синергию прививки наножиром и инъекцией PRP, а другой лечится прививкой микрожира с инъекцией PRP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников случайным образом распределили на две группы. Группа А лечится пересадкой наножира один раз в три месяца по 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц по 6 раз. Группе В будет проведена трансплантация микрожира один раз в три месяца 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц 6 раз. Участников попросили вернуться через 1, 3, 6, 9 месяцев после лечения для дальнейшего наблюдения. До и после лечения растяжки будут оцениваться субъективно с помощью оценки удовлетворенности и объективно с помощью ультразвукового и иммуногистохимического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 500011
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Контакт:
          • Pik Nga Cheung, MD
          • Номер телефона: +8613631394662
          • Электронная почта: cheungpiknga@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Растяжки
  • Возраст ≤ 35 лет

Критерий исключения:

  • Кожная аллергия
  • Рубцовый диатез
  • Воспаление кожи или рана
  • Синдром дисфункции тромбоцитов
  • Принимайте антикоагулянты
  • Острая или хроническая инфекция
  • Хроническое заболевание печени
  • Активное витилиго, псориаз, системная красная волчанка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пересадка наножира и инъекция PRP
Striae diatensae будет лечиться пересадкой наножира один раз в три месяца 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц 6 раз.
Процедура: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Инъекция
Инъекция PRP будет применяться один раз в месяц в течение 6 раз.
Процедура: Наножировая прививка
Наножировую прививку будут применять раз в три месяца 2 раза.
Экспериментальный: Трансплантация микрожира и инъекция PRP
Striae diatensae будет лечиться пересадкой микрожира один раз в три месяца 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц 6 раз.
Процедура: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Инъекция
Инъекция PRP будет применяться один раз в месяц в течение 6 раз.
Процедура: Микрожировая прививка
Прививка микрожиром будет проводиться один раз в три месяца 2 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногистохимический анализ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 месяцев.
Извлеченная ткань будет взята для иммуногистохимического анализа, чтобы определить количество эластических волокон, коллагеновых волокон и т. д. Большее количество коллагеновых волокон обеспечило лучший результат лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ
Временное ограничение: Изменение толщины дермы по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев лечения.
Растяжки будут оцениваться с помощью ультразвука, чтобы наблюдать за изменением толщины дермы стрий после применения трансплантации наножира или микрожира с инъекцией PRP. если лечение сработало, толщина дермы будет увеличена.
Изменение толщины дермы по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев лечения.
УЗИ
Временное ограничение: Изменение ширины стрий по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев лечения.
Растяжки будут оцениваться с помощью ультразвука, чтобы наблюдать за изменением ширины стрий после применения наножира или микрожира с инъекцией PRP. Чем меньше ширина, тем лучше результаты.
Изменение ширины стрий по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12, 15 месяцев лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки удовлетворенности участников: анкета
Временное ограничение: На 15-м мес.
Участники заполняют анкету об эффективности лечения. Участники выбирают один из следующих ответов «удовлетворен, не изменился, не удовлетворен» в качестве обратной связи.
На 15-м мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Jinan University

Соавторы

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xiao FirstJinanU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться