Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapien af ​​nanofatpodning og PRP sammenlignet med mikrofedtpodning og PRP-synergi ved behandling af Striae Distensae

16. januar 2019 opdateret af: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinationsterapien af ​​nanofat-podning og blodpladerig plasmainjektion sammenlignet med mikrofedtpodning og trombocytrig plasmainjektion, synergi ved behandling af Striae Distensae

Striae distensae er forårsaget af brud og beskadigelse af de elastiske fibre og kollagenfibre, hvilket stadig er en vanskelighed at overvinde. Baseret på undersøgelserne viste, at blodpladerigt plasma (PRP) har positiv effekt på overfladiske ar, og nanofedt og mikrofedt er effektive til behandling af atrofisk ar. Så i dette kliniske forsøg vil efterforskerne behandle striae distensae ved at bruge to kombinationsterapier. Den ene er nanofedttransplantation og PRP-injektionssynergi, og den anden behandles ved mikrofedttransplantation med PRP-injektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A behandles ved nanofat-transplantation én gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion én gang om måneden i 6 gange. Gruppe B vil blive behandlet med mikrofedttransplantation en gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion en gang om måneden i 6 gange. Deltagerne blev bedt om at vende tilbage 1、3、6、9 måneder efter behandlingen til yderligere opfølgning. Før og efter behandlingen vil striae distensae blive vurderet subjektivt ved tilfredshedsvurdering og objektivt ved ultralyd og immunhistokemisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Striae distensae
  • Alder ≤ 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudallergi
  • Cicatricial diatese
  • Hudbetændelse eller sår
  • Blodpladedysfunktionssyndrom
  • Tag antikoagulerende lægemidler
  • Akut eller kronisk infektion
  • Kronisk leversygdom
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanofat-podning og PRP-injektion
Striae diatensae vil blive behandlet med nanofat-transplantation en gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion en gang om måneden i 6 gange.
Procedure: Blodpladerigt plasma (PRP) injektion
PRP-injektion vil blive påført en gang om måneden i 6 gange.
Procedure: Nanofat podning
Nanofat-transplantation vil blive påført en gang hver tredje måned i 2 gange.
Eksperimentel: Mikrofedtpodning og PRP-injektion
Striae diatensae vil blive behandlet med mikrofedttransplantation en gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion en gang om måneden i 6 gange.
Procedure: Blodpladerigt plasma (PRP) injektion
PRP-injektion vil blive påført en gang om måneden i 6 gange.
Procedure: Mikrofedt podning
Mikrofedtpodning vil blive påført en gang hver tredje måned i 2 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemisk analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 15 måneder.
Det ekstraherede væv vil blive taget til immunhistokemisk analyse for at observere mængden af ​​elastiske fibre og kollagenfibre osv. Mere kollagenfibre genererede bedre resultat af behandlingerne.
Ændring fra baseline ved 15 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline dermal tykkelse ved 3,6,9,12,15 måneder af behandlingerne.
Striae distensae vil blive vurderet ved ultralyd for at observere ændringen af ​​dermal tykkelse af striae efter påføring af nanofedt- eller mikrofedttransplantation med PRP-injektion. hvis behandlingerne virkede, vil den dermale tykkelse blive øget.
Ændring fra baseline dermal tykkelse ved 3,6,9,12,15 måneder af behandlingerne.
Ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline bredde af striae ved 3,6,9,12,15 måneder af behandlingerne.
Striae distensae vil blive vurderet ved ultralyd for at observere ændringen i bredden af ​​striae efter påføring af nano- eller mikrofedt-transplantation med PRP-injektion. Mindre bredden bedre resultater.
Ændring fra baseline bredde af striae ved 3,6,9,12,15 måneder af behandlingerne.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsvurderinger af deltagere: spørgeskema
Tidsramme: Ved 15. måned.
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om behandlingens effekt. Deltagerne vil vælge et af følgende svar 'tilfreds, uændret, ikke tilfreds' som feedback.
Ved 15. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbejdspartnere

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xiao FirstJinanU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma (PRP) injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner