Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanofat-siirrostuksen ja PRP:n yhdistelmähoito verrattuna mikrorasvasiirtoon ja PRP-synergiaan Striae Distensaen hoidossa

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Nanorasvasiirrostuksen ja verihiutalerikkaan plasmainjektion yhdistelmähoito verrattuna mikrorasvasiirtoon ja verihiutalerikkaan plasmainjektion synergiaan striae Distensaen hoidossa

Striae distensae johtuu kimmo- ja kollageenisäikeiden murtumisesta ja vaurioista, joita on edelleen vaikea voittaa. Tutkimusten perusteella osoitettiin, että verihiutalerikas plasma (PRP) vaikuttaa positiivisesti pintaarviin ja nanorasva ja mikrorasva ovat tehokkaita atrofisen arven hoidossa. Joten tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat hoitaa striae distensaea käyttämällä kahta yhdistelmähoitoa. Toinen on nanorasvaoksastus ja PRP-injektio synergia, ja toinen on hoidettu mikrorasvaoksastuksella PRP-injektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmää A käsitellään nanorasvaoksastuksella kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa. Ryhmää B hoidetaan mikrorasvasiirrolla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa. Osallistujia pyydettiin palaamaan 1, 3, 6, 9 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen lisäseurantaa varten. Ennen hoitoa ja sen jälkeen striae distensae arvioidaan subjektiivisesti tyytyväisyysarvioinnilla ja objektiivisesti ultraäänellä ja immunohistokemiallisella analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 500011
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Striae distensae
  • Ikä ≤ 35 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihoallergia
  • Cicatricial diateesi
  • Ihon tulehdus tai haava
  • Verihiutaleiden toimintahäiriön oireyhtymä
  • Ota antikoagulanttilääkkeitä
  • Akuutti tai krooninen infektio
  • Krooninen maksasairaus
  • Aktiivinen vitiligo, psoriasis, systeeminen lupus erythematosus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanofat-oksastus ja PRP-injektio
Striae diatensae hoidetaan nanorasvaoksastuksella kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio
PRP-injektio annetaan kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Nanofat oksastus
Nanofat-oksastus tehdään kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa.
Kokeellinen: Mikrorasvasiirto ja PRP-injektio
Striae diatensae hoidetaan mikrorasvasiirrolla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio
PRP-injektio annetaan kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Mikrorasvojen oksastus
Mikrorasvasiirtoa käytetään kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15 kuukauden kohdalla.
Uutettu kudos otetaan immunohistokemialliseen analyysiin elastisen kuidun ja kollageenikuidun jne. määrän tarkkailemiseksi. Enemmän kollageenikuitua tuotti paremman tuloksen hoidoista.
Muutos lähtötasosta 15 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon paksuudesta 3, 6, 9, 12, 15 hoitokuukauden kohdalla.
Striae distensae arvioidaan ultraäänellä, jotta voidaan tarkkailla strioiden ihon paksuuden muutosta nanorasva- tai mikrorasvasiirrostuksen jälkeen PRP-injektiolla. jos hoidot toimivat, ihon paksuus kasvaa.
Muutos alkuperäisestä ihon paksuudesta 3, 6, 9, 12, 15 hoitokuukauden kohdalla.
Ultraääni
Aikaikkuna: Muutos strioiden perustason leveydestä 3, 6, 9, 12, 15 hoitokuukauden kohdalla.
Striat distensae arvioidaan ultraäänellä, jotta voidaan tarkkailla strioiden leveyden muutosta nanorasva- tai mikrorasvasiirrostuksen jälkeen PRP-injektiolla. Pienempi leveys parempi tulos.
Muutos strioiden perustason leveydestä 3, 6, 9, 12, 15 hoitokuukauden kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyysarvioinnit: kyselylomake
Aikaikkuna: 15 kuussa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen hoitojen tehokkuudesta. Osallistujat valitsevat palautteeksi yhden seuraavista vastauksista "tyytyväinen, ennallaan, en tyytyväinen".
15 kuussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Jinan University

Yhteistyökumppanit

Science and Technology Program of Guangzhou,Guangzhou Sipintang Biological technology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Ling Xiao, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xiao FirstJinanU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Striae Distensaen hoidot

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa