提高患者对尿道中段吊带理解的教育视频
2020年12月16日 更新者：University of California, Irvine
该研究项目的目的是测试访问前教育视频的有效性，该视频旨在帮助女性了解使用尿道中段吊带治疗压力性尿失禁的风险和益处。
将从加州大学尔湾医学中心的泌尿妇科术前门诊和凯撒医疗机构、阿纳海姆和奥兰治县的泌尿妇科术前门诊招募总共 38 名参与者。
参与者将被随机分配观看 10 分钟的教育视频（干预组）或阅读描述尿道中段吊带的标准讲义（对照组）。
然后，参与者将以通常的方式完成术前访问。
参与者将完成干预前和干预后知识问卷，以评估主要结果（干预前后知识的变化）。
参与者将在术后 2 周和 6 周重复知识问卷并完成经过验证的问卷，以了解对决策量表和决策后悔的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92628
- 招聘中
- University of California, Irvine
-
接触：
- P Huynh
- 电话号码：714-456-6155
- 邮箱：plhuynh@hs.uci.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妇女计划在参与医院的泌尿妇科提供者处使用中段尿道吊带治疗压力性尿失禁
排除标准：
- < 18 岁
- 不会说英语或需要口译员协助
- 存在认知功能障碍
- 接受重复尿道中段吊带的女性（非原发性）
- 有盆腔网片并发症病史的女性（侵蚀、疼痛、网片切除史）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
将向干预组展示一段教育视频
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描述尿道中段吊带手术的简短教育视频
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有源比较器：控制
对照组将获得教育传单
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描述尿道中段吊带手术的标准教育传单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者知识问卷（研究者创建）
大体时间：6周
|
通过患者知识问卷测量参与者知识的变化。
该调查问卷由研究调查人员创建，并由我们机构内的医生试行。
它已提交给我们的 IRB 并获得批准用于本研究。
这是一份 15 分问卷（对/错/未知答案选择），其中每个正确答案得 1 分，错误或未回答的问题得 0 分（最低分数：0/15，最高分数：15/15） .
这些问题与中段尿道吊带手术的风险、益处和程序有关。
较高的分数表示更好的参与者知识。
还将检查与网格相关的问题的一个子量表。
该子量表报告了参与者有关并发症的知识和特定于在尿道中段吊带中使用网状物的程序知识。
该子集的范围从 0/5 到 5/5，分数越高表示参与者知识越多。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bhumy D Heliker, MD、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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