Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatóvideó a betegek középső hevederének jobb megértéséhez

2020. december 16. frissítette: University of California, Irvine
Ennek a kutatási projektnek a célja egy előzetes oktatóvideó hatékonyságának tesztelése, amelynek célja, hogy segítsen a nőknek megérteni a midurethralis heveder kockázatait és előnyeit a stresszes vizelet-inkontinencia kezelésében. Összesen 38 résztvevőt vesznek fel a kaliforniai egyetem Uroginecology preoperatív klinikájáról, az Irvine Medical Centerről és a Kaiser Permanente, Anaheim és Orange County Urogynecology preoperatív klinikájáról. A résztvevőket véletlenszerűen egy 10 perces oktatóvideó megtekintésére (beavatkozási csoport) vagy a midurethralis hevedert leíró szabványos tájékoztató elolvasására (kontrollcsoport) választják ki. A résztvevők ezután a szokásos módon befejezik a műtét előtti látogatást. A résztvevők a beavatkozás előtti és utáni tudáskérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék az elsődleges eredményt (az ismeretek változása a beavatkozás előtt és után). A résztvevők megismétlik a tudáskérdőívet és kitöltik a validált kérdőíveket, hogy elégedettek legyenek a döntési skálával és a döntés megbánásával a műtét után 2 és 6 héttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92628
        • Toborzás
        • University of California, Irvine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőknek a húgycső közepén hevedert kell bekötni stressz vizelet-inkontinencia miatt egy részt vevő kórház urogynekológiai szolgáltatójával

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • Nem angolul beszélő vagy tolmács segítségére van szüksége
  • Kognitív diszfunkció jelenléte
  • Ismételt midurethralis hevedert kapó nők (nem elsődleges)
  • Nők, akiknek a kórtörténetében kismedencei hálószövődmények fordultak elő (erózió, fájdalom, háló kivágása)
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportnak oktatóvideót mutatnak be
Egyéb: Oktató videó
Rövid oktatóvideó, amely leírja a húgycső középső hevederének eljárását
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport oktatási szórólapot kap
Egyéb: Oktatási szórólap
Szabványos oktatási szórólap, amely leírja a húgycső középső hevederének eljárását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegismereti kérdőív (vizsgáló által készített)
Időkeret: 6 hét
A résztvevő tudás változása betegismereti kérdőívvel mérve. Ezt a kérdőívet a vizsgálatot végzők készítették, és az intézményeinkben dolgozó orvosok tesztelték. Benyújtották az IRB-nek, és jóváhagyta az ebben a vizsgálatban való felhasználásra. Ez egy 15 pontos kérdőív (igaz/hamis/ismeretlen válasz), melyben minden helyes válaszért 1 pontot, a helytelen vagy megválaszolatlan kérdésekért 0 pontot adnak (minimális pontszám: 0/15, maximális pontszám: 15/15) . A kérdések a középhúgycső-heveder műtét kockázataira, előnyeire és eljárására vonatkoznak. A magasabb pontszám a résztvevők jobb tudását jelzi. A hálóval kapcsolatos kérdések egy alskáláját is megvizsgáljuk. Ez az alskála a résztvevők szövődményekkel kapcsolatos ismereteit és a középső húgycsőkötegben történő háló használatára vonatkozó eljárási ismereteket mutatja be. Ennek a részhalmaznak a skálája 0/5-től 5/5-ig terjed, a magasabb pontszámok a résztvevők nagyobb tudását jelzik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-4707

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Oktató videó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel