Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideo, joka parantaa potilaan ymmärrystä keskipitkätangosta

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of California, Irvine
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on testata käyntiä edeltävän opetusvideon tehokkuutta, joka on suunniteltu auttamaan naisia ​​ymmärtämään keskivirtsaputken siteen riskejä ja etuja stressiinkontinenssin hoidossa. Yhteensä 38 osallistujaa rekrytoidaan sekä Kalifornian yliopiston Urogynekologian esileikkausklinikalta, Irvine Medical Centeristä että Kaiser Permanenten, Anaheimin ja Orange Countyn Urogynecologyn esileikkausklinikalta. Osallistujat satunnaistetaan joko katsomaan 10 minuutin opetusvideo (interventioryhmä) tai lukemaan tavallisen monisteen, jossa kuvataan keskivirtsaputken hihnaa (kontrolliryhmä). Osallistujat suorittavat sitten leikkausta edeltävän käyntinsä tavanomaiseen tapaan. Osallistujat täyttävät interventiota edeltävän ja jälkeisen tietokyselyn arvioidakseen ensisijaista tulosta (tiedon muutos ennen ja jälkeen interventiota). Osallistujat toistavat tietokyselyn ja täyttävät validoidut kyselylomakkeet ollakseen tyytyväisiä päätösasteikkoon ja päätösten katumukseen 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92628
        • Rekrytointi
        • University of California, Irvine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille on määrä käyttää virtsaputken keskiosan sidontaa stressiinkontinenssiin osallistuvan sairaalan urogynekologian kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Ei englanninkielinen tai tarvitsee tulkin apua
  • Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen
  • Naiset, jotka saavat toistuvan keskivirtsaputken siteen (ei ensisijainen)
  • Naiset, joilla on ollut lantion verkkokomplikaatioita (eroosio, kipu, verkkoleikkaus)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle näytetään opetusvideo
Muut: Opetusvideo
Lyhyt opetusvideo, joka kuvaa virtsaputken keskiosan sidontamenettelyä
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmälle jaetaan koulutuslehtinen
Muut: Koulutuslehtinen
Vakiokoulutuslehtinen, jossa kuvataan virtsaputken puolivälin kiinnitystoimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastietokysely (tutkijan luoma)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujien tiedon muutos potilastietokyselyllä mitattuna. Tämän kyselylomakkeen ovat luoneet tutkimustutkijat, ja sen pilotoivat laitostemme lääkärit. Se toimitettiin IRB:llemme ja hyväksyi sen käytettäväksi tässä tutkimuksessa. Tämä on 15 pisteen kyselylomake (oikea/epätosi/tuntematon vastaus), jossa jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste ja virheellisistä tai vastaamattomista kysymyksistä 0 pistettä (minimipistemäärä: 0/15, maksimipistemäärä: 15/15) . Kysymykset koskevat keskivirtsaputken leikkauksen riskejä, etuja ja menettelyä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osallistujan tietämystä. Myös verkkoon liittyvien kysymysten alaasteikko tutkitaan. Tämä alaasteikko raportoi osallistujan tietämyksen komplikaatioista ja proseduurista, joka liittyy verkon käyttöön virtsaputken keskiosassa. Tämän osajoukon asteikko vaihtelee välillä 0/5–5/5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistujan tietämystä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa