Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utbildningsvideo för att förbättra patientens förståelse av midurethral sele

16 december 2020 uppdaterad av: University of California, Irvine
Syftet med detta forskningsprojekt är att testa effektiviteten av en previsit utbildningsvideo utformad för att hjälpa kvinnor att förstå riskerna och fördelarna med en miduretral sele för behandling av ansträngningsinkontinens. Totalt 38 deltagare kommer att rekryteras från både Urogynecology pre-operative clinic vid University of California, Irvine Medical Center och Urogynecology pre-operative clinic vid Kaiser Permanente, Anaheim och Orange County. Deltagarna kommer att randomiseras antingen för att titta på en 10 minuters utbildningsvideo (interventionsgrupp) eller läsa en standardhandout som beskriver midurethral sling (kontrollgrupp). Deltagarna kommer sedan att slutföra sitt preoperativa besök på vanligt sätt. Deltagarna kommer att fylla i ett kunskapsformulär före och efter interventionen för att bedöma det primära resultatet (förändring i kunskap före och efter intervention). Deltagarna kommer att upprepa kunskapsformuläret och fylla i validerade frågeformulär för tillfredsställelse med beslutsskala och beslutsångest 2 och 6 veckor efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92628
        • Rekrytering
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor schemalagda för en mid-urethral sele för ansträngningsinkontinens hos en urogynekolog på ett deltagande sjukhus

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Icke engelsktalande eller behöver tolkhjälp
  • Förekomst av kognitiv dysfunktion
  • Kvinnor som får en upprepad midurethral sele (inte primär)
  • Kvinnor med en historia av komplikationer av bäckennät (erosion, smärta, anamnes på nätexcision)
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få se en pedagogisk video
Övrig: Pedagogisk video
Kort utbildningsvideo som beskriver slingproceduren i mitten av urinröret
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få en utbildningsbroschyr
Övrig: Utbildningsbroschyr
Standard utbildningsbroschyr som beskriver slingproceduren i mitten av urinröret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskapsfrågeformulär (utredaren skapad)
Tidsram: 6 veckor
Förändringen i deltagarnas kunskap mätt med ett patientkunskapsformulär. Detta frågeformulär skapades av studiens utredare och piloterades av läkare inom våra institutioner. Den lämnades till och godkändes av vår IRB för användning i denna studie. Detta är ett 15-poängs frågeformulär (sant/falskt/okänt svarsval) där 1 poäng ges för varje korrekt svar och 0 poäng ges för felaktiga eller obesvarade frågor (minsta poäng: 0/15, maximal poäng: 15/15) . Frågorna hänför sig till riskerna, fördelarna och proceduren med operationen med mid-urethral sele. Högre poäng indikerar bättre kunskaper hos deltagarna. En underskala av mesh-relaterade frågor kommer också att undersökas. Denna delskala rapporterar deltagarnas kunskaper om komplikationer och procedurkunskaper som är specifik för användningen av mesh i mid-urethral sling. Skalan för denna delmängd sträcker sig från 0/5 till 5/5, med högre poäng som indikerar större deltagarkunskap.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Kaiser Permanente

Utredare

  • Huvudutredare: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-4707

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Pedagogisk video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera