Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pædagogisk video til at forbedre patientens forståelse af midurethral slynge

16. december 2020 opdateret af: University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsprojekt er at teste effektiviteten af ​​en previsit undervisningsvideo designet til at hjælpe kvinder med at forstå risici og fordele ved en midurethral slynge til behandling af stressinkontinens. I alt 38 deltagere vil blive rekrutteret fra både Urogynecology præoperativ klinik ved University of California, Irvine Medical Center og Urogynecology præoperativ klinik i Kaiser Permanente, Anaheim og Orange County. Deltagerne vil blive randomiseret enten til at se en 10 minutters undervisningsvideo (interventionsgruppe) eller læse en standarduddeling, der beskriver midurethral slyngen (kontrolgruppe). Deltagerne vil derefter afslutte deres præoperative besøg på sædvanlig vis. Deltagerne udfylder et vidensspørgeskema før og efter intervention for at vurdere det primære resultat (ændring i viden før og efter intervention). Deltagerne vil gentage vidensspørgeskemaet og udfylde validerede spørgeskemaer for tilfredshed med beslutningsskala og beslutningsbeklagelse 2 og 6 uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92628
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er planlagt til en mid-urethral slynge for stress-urininkontinens hos en urogynækolog på et deltagende hospital

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ikke-engelsktalende eller har brug for tolkehjælp
  • Tilstedeværelse af kognitiv dysfunktion
  • Kvinder, der modtager en gentagen midurethral slynge (ikke primær)
  • Kvinder med en historie med bækkennetkomplikationer (erosion, smerter, anamnese med netudskæring)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen får vist en pædagogisk video
Andet: Pædagogisk video
Kort pædagogisk video, der beskriver mid-urethral slyngeproceduren
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen får udleveret en pædagogisk folder
Andet: Pædagogisk folder
Standard undervisningsfolder, der beskriver slyngeproceduren i midten af ​​urinrøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvidenspørgeskema (oprettet af investigator)
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i deltagerviden målt med et patientvidenspørgeskema. Dette spørgeskema blev oprettet af undersøgelsens efterforskere og piloteret af læger i vores institutioner. Det blev indsendt til og godkendt af vores IRB til brug i denne undersøgelse. Dette er et 15-punkts spørgeskema (sandt/falsk/ukendt svarvalg), hvor der gives 1 point for hvert korrekt svar og 0 point for forkerte eller ubesvarede spørgsmål (minimumscore: 0/15, maksimal score: 15/15) . Spørgsmålene vedrører risici, fordele og proceduren ved den mid-urethrale slyngeoperation. Højere score indikerer bedre deltagerkendskab. En underskala af mesh-relaterede spørgsmål vil også blive undersøgt. Denne underskala rapporterer deltagernes viden vedrørende komplikationer og proceduremæssig viden specifik for brugen af ​​mesh i mid-urethral slyngen. Skalaen for denne delmængde spænder fra 0/5 til 5/5, med højere score, der indikerer større deltagerviden.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-4707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner