Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучающее видео для улучшения понимания пациентом мидуретрального слинга

16 декабря 2020 г. обновлено: University of California, Irvine
Целью этого исследовательского проекта является проверка эффективности обучающего видео, предназначенного для предварительного посещения, чтобы помочь женщинам понять риски и преимущества использования мидуоуретрального слинга для лечения недержания мочи при напряжении. Всего будет набрано 38 участников из урогинекологической предоперационной клиники Калифорнийского университета, Медицинского центра Ирвина и урогинекологической предоперационной клиники в Кайзер-Перманенте, Анахайме и округе Ориндж. Участники будут рандомизированы либо для просмотра 10-минутного обучающего видео (группа вмешательства), либо для прочтения стандартного раздаточного материала с описанием среднеуретрального слинга (контрольная группа). Затем участники завершат свой предоперационный визит в обычном порядке. Участники заполнят опросник знаний до и после вмешательства, чтобы оценить первичный результат (изменение знаний до и после вмешательства). Участники будут повторно заполнять анкету знаний и заполнять утвержденные анкеты для оценки удовлетворенности шкалой решений и сожаления о принятом решении через 2 и 6 недель после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92628
        • Рекрутинг
        • University of California, Irvine
        • Контакт:
          • P Huynh
          • Номер телефона: 714-456-6155
          • Электронная почта: plhuynh@hs.uci.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, назначенным на перевязку средней части уретры по поводу стрессового недержания мочи у урогинеколога в участвующей больнице

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Не говорящие по-английски или нуждающиеся в помощи переводчика
  • Наличие когнитивной дисфункции
  • Женщины, получающие повторную мидуретральную петлю (не первичную)
  • Женщины с осложнениями тазовой сетки в анамнезе (эрозии, боль, удаление сетки в анамнезе)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства будет показано обучающее видео
Другой: Образовательное видео
Короткое обучающее видео, описывающее процедуру слинга средней части уретры
Активный компаратор: Контроль
Контрольной группе выдается информационный листок
Другой: Образовательная брошюра
Стандартный образовательный буклет с описанием процедуры слинга средней части уретры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета знаний пациента (создана исследователем)
Временное ограничение: 6 недель
Изменение знаний участников, измеренное с помощью вопросника знаний пациентов. Эта анкета была создана исследователями и опробована врачами в наших учреждениях. Он был представлен и одобрен нашим IRB для использования в этом исследовании. Это 15-балльная анкета (верный/неверный/неизвестный вариант ответа), в которой 1 балл дается за каждый правильный ответ и 0 баллов за неправильный или оставшийся без ответа вопрос (минимальный балл: 0/15, максимальный балл: 15/15). . Вопросы касаются рисков, преимуществ и процедуры операции по перевязке средней части уретры. Более высокие баллы указывают на лучшие знания участников. Также будет рассмотрена подшкала вопросов, связанных с сеткой. Эта подшкала сообщает о знаниях участников, касающихся осложнений и процедурных знаний, специфичных для использования сетки в средней уретральной петле. Шкала этого подмножества колеблется от 0/5 до 5/5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний участников.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4707

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Образовательное видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться