Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pedagogisk video for å forbedre pasientens forståelse av midurethral seil

16. desember 2020 oppdatert av: University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsprosjektet er å teste effektiviteten til en previsit pedagogisk video designet for å hjelpe kvinner å forstå risikoene og fordelene med en midurethral slynge for behandling av stressinkontinens. Totalt 38 deltakere vil bli rekruttert fra både Urogynecology preoperativ klinikk ved universitetet i California, Irvine Medical Center og Urogynecology preoperativ klinikk i Kaiser Permanente, Anaheim og Orange County. Deltakerne vil bli randomisert enten til å se en 10 minutters pedagogisk video (intervensjonsgruppe) eller lese et standard utdelingsark som beskriver midurethral seil (kontrollgruppe). Deltakerne vil deretter fullføre sitt preoperative besøk på vanlig måte. Deltakerne vil fylle ut et kunnskapsskjema før og etter intervensjon for å vurdere det primære resultatet (endring i kunnskap før og etter intervensjon). Deltakerne vil gjenta kunnskapsspørreskjemaet og fylle ut validerte spørreskjemaer for tilfredshet med beslutningsskala og beslutningsangrer 2 og 6 uker etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92628
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner har planlagt en mid-urethral slynge for stressurinkontinens hos en urogynekolog ved et sykehus som deltar

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ikke-engelsktalende eller trenger tolkehjelp
  • Tilstedeværelse av kognitiv dysfunksjon
  • Kvinner som får en gjentatt midurethral seil (ikke primær)
  • Kvinner med en historie med komplikasjoner av bekkennettverk (erosjon, smerte, historie med nettingeksisjon)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil få vist en pedagogisk video
Annen: Pedagogisk video
Kort pedagogisk video som beskriver mid-urethral slyngeprosedyren
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil få utdelt et pedagogisk hefte
Annen: Pedagogisk brosjyre
Standard pedagogisk brosjyre som beskriver mid-urethral slyngeprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkunnskapsspørreskjema (opprettet av etterforsker)
Tidsramme: 6 uker
Endringen i deltakerkunnskapen målt med et pasientkunnskapsspørreskjema. Dette spørreskjemaet ble laget av studieforskerne og pilotert av leger ved våre institusjoner. Den ble sendt til og godkjent av vår IRB for bruk i denne studien. Dette er et 15-punkts spørreskjema (sant/usant/ukjent svarvalg) der det gis 1 poeng for hvert riktig svar og 0 poeng for feil eller ubesvarte spørsmål (minimumspoeng: 0/15, maksimal poengsum: 15/15) . Spørsmålene gjelder risikoen, fordelene og prosedyren ved mid-urethral slyngeoperasjon. Høyere score indikerer bedre deltakerkunnskap. En underskala av mesh-relaterte spørsmål vil også bli undersøkt. Denne underskalaen rapporterer deltakerkunnskapen knyttet til komplikasjoner og prosedyrekunnskap spesifikk for bruk av mesh i mid-urethral slyngen. Skalaen til dette undersettet varierer fra 0/5 til 5/5, med høyere poengsum som indikerer større deltakerkunnskap.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-4707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Pedagogisk video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere