Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film edukacyjny mający na celu poprawę zrozumienia pacjenta przez temblak śródcewkowy

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego projektu badawczego jest przetestowanie skuteczności filmu edukacyjnego przygotowanego przed wizytą, który ma pomóc kobietom zrozumieć zagrożenia i korzyści związane z temblakiem śródcewkowym w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu. W sumie 38 uczestników zostanie zrekrutowanych zarówno z przedoperacyjnej kliniki Uroginekologii Uniwersytetu Kalifornijskiego, Irvine Medical Center, jak iz przedoperacyjnej kliniki Uroginekologii w Kaiser Permanente, Anaheim i Orange County. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia 10-minutowego filmu edukacyjnego (grupa interwencyjna) lub do przeczytania standardowej ulotki opisującej temblak śródcewkowy (grupa kontrolna). Następnie uczestnicy dokończą wizytę przedoperacyjną w zwykły sposób. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wiedzy przed i po interwencji, aby ocenić główny wynik (zmiana wiedzy przed i po interwencji). Uczestnicy powtórzą kwestionariusz wiedzy i wypełnią zweryfikowane kwestionariusze dotyczące zadowolenia ze skali decyzji i żalu z decyzji po 2 i 6 tygodniach po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92628
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zaplanowano założenie temblaka do cewki moczowej z powodu wysiłkowego nietrzymania moczu u lekarza uroginekologicznego w uczestniczącym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Osoby nie mówiące po angielsku lub wymagające pomocy tłumacza
  • Obecność dysfunkcji poznawczych
  • Kobiety otrzymujące powtórną temblak śródcewkowy (nie podstawowy)
  • Kobiety z historią powikłań siatki miednicy (erozja, ból, historia wycięcia siatki)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupie interwencyjnej zostanie wyświetlony film edukacyjny
Inny: Film edukacyjny
Krótki film edukacyjny opisujący procedurę zakładania slingu do cewki moczowej
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma ulotkę edukacyjną
Inny: Ulotka edukacyjna
Standardowa ulotka edukacyjna opisująca procedurę zakładania slingu do cewki moczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy pacjenta (utworzony przez badacza)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana wiedzy uczestników mierzona za pomocą kwestionariusza wiedzy pacjenta. Ten kwestionariusz został stworzony przez badaczy i pilotowany przez lekarzy w naszych instytucjach. Został przesłany i zatwierdzony przez nasz IRB do wykorzystania w tym badaniu. Jest to 15-punktowy kwestionariusz (możliwość wyboru odpowiedzi prawda/fałsz/nieznana), w którym za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt, a za pytania niepoprawne lub bez odpowiedzi 0 punktów (minimalna liczba punktów: 0/15, maksymalna liczba punktów: 15/15) . Pytania dotyczą ryzyka, korzyści i procedury operacji slingu środkowego cewki moczowej. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę uczestników. Zbadana zostanie również podskala pytań związanych z siatką. Ta podskala przedstawia wiedzę uczestnika dotyczącą powikłań i wiedzę proceduralną specyficzną dla użycia siatki w temblaku do cewki moczowej. Skala tego podzbioru waha się od 0/5 do 5/5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę uczestników.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-4707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj