Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací video ke zlepšení porozumění pacienta miduretrálnímu závěsu

16. prosince 2020 aktualizováno: University of California, Irvine
Účelem tohoto výzkumného projektu je otestovat účinnost předběžného vzdělávacího videa, které má ženám pomoci porozumět rizikům a přínosům miduretrálního závěsu při léčbě stresové inkontinence moči. Celkem 38 účastníků bude rekrutováno jak z urogynekologické předoperační kliniky Kalifornské univerzity, Irvine Medical Center, tak z urogynekologické předoperační kliniky v Kaiser Permanente, Anaheim a Orange County. Účastníci budou náhodně vybráni, aby sledovali 10minutové vzdělávací video (intervenční skupina) nebo si přečetli standardní leták popisující miduretrální závěs (kontrolní skupina). Účastníci poté absolvují předoperační návštěvu obvyklým způsobem. Účastníci vyplní dotazník znalostí před a po intervenci, aby posoudili primární výsledek (změna znalostí před a po intervenci). Účastníci zopakují znalostní dotazník a vyplní validované dotazníky pro spokojenost s rozhodovací škálou a lítost nad rozhodnutím 2 a 6 týdnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92628
        • Nábor
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, u kterých je u urogynekologického poskytovatele v zúčastněné nemocnici naplánovaný závěs do střední uretry kvůli stresové inkontinenci moči

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Nemluví anglicky nebo vyžadují pomoc tlumočníka
  • Přítomnost kognitivní dysfunkce
  • Ženy, které dostávají opakovaný miduretrální závěs (ne primární)
  • Ženy s anamnézou komplikací pánevní síťky (eroze, bolest, anamnéza excize síťky)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bude promítáno edukační video
Jiný: Vzdělávací video
Krátké edukační video popisující proceduru slingu střední uretry
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupině bude předán edukační leták
Jiný: Vzdělávací leták
Standardní edukační leták popisující proceduru slingu střední uretry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí pacienta (vytvořený výzkumníkem)
Časové okno: 6 týdnů
Změna znalostí účastníků měřená dotazníkem znalostí pacientů. Tento dotazník byl vytvořen výzkumnými pracovníky studie a pilotován lékaři v našich institucích. Byl předložen a schválen naší IRB pro použití v této studii. Jedná se o 15bodový dotazník (pravda/nepravda/neznámá odpověď), ve kterém je 1 bod za každou správnou odpověď a 0 bodů za nesprávné nebo nezodpovězené otázky (minimální skóre: 0/15, maximální skóre: 15/15) . Otázky se týkají rizik, přínosů a postupu operace závěsu střední uretry. Vyšší skóre znamená lepší znalosti účastníků. Bude také zkoumána subškála otázek souvisejících se sítí. Tato subškála informuje o znalostech účastníků týkajících se komplikací a procedurálních znalostech specifických pro použití síťky v závěsu střední uretry. Škála této podskupiny se pohybuje od 0/5 do 5/5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti účastníků.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-4707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit