Un video educativo para mejorar la comprensión del paciente sobre el cabestrillo mediouretral
16 de diciembre de 2020 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este proyecto de investigación es probar la efectividad de un video educativo previo a la visita diseñado para ayudar a las mujeres a comprender los riesgos y beneficios de un cabestrillo mediouretral para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Se reclutará un total de 38 participantes tanto de la clínica preoperatoria de Uroginecología de la Universidad de California, Irvine Medical Center como de la clínica preoperatoria de Uroginecología en Kaiser Permanente, Anaheim y el condado de Orange.
Los participantes serán asignados al azar para ver un video educativo de 10 minutos (grupo de intervención) o leer un folleto estándar que describe el cabestrillo mediouretral (grupo de control).
Luego, los participantes completarán su visita preoperatoria de la manera habitual.
Los participantes completarán un cuestionario de conocimientos previo y posterior a la intervención para evaluar el resultado primario (cambio en el conocimiento antes y después de la intervención).
Los participantes repetirán el cuestionario de conocimiento y completarán cuestionarios validados para la escala de satisfacción con la decisión y el arrepentimiento de la decisión a las 2 y 6 semanas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huynh, Phuong Linh Huynh
- Número de teléfono: (714) 456-6155
- Correo electrónico: plhuynh@uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92628
- Reclutamiento
- University of California, Irvine
-
Contacto:
- P Huynh
- Número de teléfono: 714-456-6155
- Correo electrónico: plhuynh@hs.uci.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres programadas para un cabestrillo mediouretral por incontinencia urinaria de esfuerzo con un proveedor de uroginecología en un hospital participante
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- No hablan inglés o requieren asistencia de un intérprete
- Presencia de disfunción cognitiva
- Mujeres que reciben un cabestrillo mediouretral repetido (no primario)
- Mujeres con antecedentes de complicación de la malla pélvica (erosión, dolor, antecedentes de escisión de la malla)
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Al grupo de intervención se le mostrará un video educativo.
|
Breve video educativo que describe el procedimiento de cabestrillo mediouretral
|
|
Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá un folleto educativo.
|
Folleto educativo estándar que describe el procedimiento de cabestrillo mediouretral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de conocimiento del paciente (creado por el investigador)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El cambio en el conocimiento del participante medido con un cuestionario de conocimiento del paciente.
Este cuestionario fue creado por los investigadores del estudio y dirigido por médicos dentro de nuestras instituciones.
Fue presentado y aprobado por nuestro IRB para su uso en este estudio.
Este es un cuestionario de 15 puntos (opciones de respuesta verdadero/falso/desconocido) en el que se otorga 1 punto por cada respuesta correcta y 0 puntos por preguntas incorrectas o no respondidas (puntuación mínima: 0/15, puntuación máxima: 15/15) .
Las preguntas se refieren a los riesgos, los beneficios y el procedimiento de la cirugía de cabestrillo mediouretral.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de los participantes.
También se examinará una subescala de preguntas relacionadas con la malla.
Esta subescala informa el conocimiento del participante en relación con las complicaciones y el conocimiento del procedimiento específico para el uso de la malla en el cabestrillo de la uretra media.
La escala de este subconjunto varía de 0/5 a 5/5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de los participantes.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bhumy D Heliker, MD, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-4707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vídeo educativo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado