结合激光和 PRP 治疗痤疮后疤痕
结合点阵激光与富血小板血浆 (PRP) 重铺治疗痤疮后萎缩性疤痕
研究概览
详细说明
二氧化碳和铒激光一直是治疗痤疮疤痕的金标准和银标准。 与选择性光热作用一样，该领域的一个重大进步是微热区 (MTZ) 网格的结合，该网格以具有吸引力的治疗效果与停工期愈合（5-7 天）比率保留皮肤岛。 将这些分次表面重修应用于二氧化碳和铒激光可以更深入地渗透到皮肤中。
分数光热分解首先被描述为一种新的激光能量传递方法，具有激光安全性和有效性的潜力。 通过使用 1550 nm 的中红外激光源传递微小的非传染性热损伤区域，观察到周围的真皮和表皮细胞岛促进了治疗后胶原蛋白重塑和快速愈合。 尽管微创消融和点阵技术取得了成功，但仍然需要更积极的组织消融，以实现严重光损伤皮肤和深层皱纹的组织再生。 这可能是由于架构、深度和宽度的可变性；因此，每种类型的疤痕都有最佳的改善方法。
结合二氧化碳和铒激光的想法甚至出现在点阵激光时代之前。 McDaniel 等人将两种非点阵激光联合用于口周皱纹的表面修复，并将其与单独使用二氧化碳激光进行比较，得出的结论是，与碳相比，二氧化碳激光表面修复后接 3 次铒激光可减少结痂、肿胀和瘙痒的持续时间单独使用二氧化激光换肤，结果没有显着差异。
2010 年晚些时候，一组研究人员尝试结合点阵激光二氧化碳和掺铒激光治疗轻度痤疮疤痕。 他们报告了更长的激光后红斑和色素沉着过度，但没有确切的发病机制。 然而，他们认为这些意想不到的结果可能是由热堆积对周围组织造成的大量热损伤造成的，并建议进一步研究以确定最佳治疗参数并减少意想不到的不良反应。
富含血小板的血浆 (PRP) 是在少量血浆中含有高浓度的血小板。 PRP 含有血小板释放的各种生长因子和细胞因子，这些物质在伤口愈合过程的各个方面都起着至关重要的作用。 储存的伤口修复所必需的促有丝分裂因子包括血小板衍生生长因子 (PDGF)，其中 -AB 和 -C 亚型占主导地位，转化生长因子 β (TGF-β)、血管内皮生长因子 (VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血小板衍生表皮生长因子 (PDEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)。 它们以不同的方式参与刺激趋化性、细胞增殖和成熟。 PDGF 是一种强大的化学引诱剂和细胞增殖刺激剂。 它们都是有效的血管生成因子和内皮细胞有丝分裂原。 PRP的伤口愈合作用是比较知名的，PRP已被用于骨骼手术、肌腱和韧带修复、慢性腿部溃疡的治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有萎缩性痤疮后疤痕的患者。
- 在过去 6 个月内没有针对痤疮疤痕进行过手术和/或激光换肤治疗的患者。
排除标准：
- 怀孕
- 现在或过去有增生性疤痕或瘢痕疙瘩的病史
- 目前或过去有光敏性皮肤病病史，包括结缔组织病。
- 目前疱疹感染史
- 贫血（HGB < 10 g/dl）、血小板减少症和/或血小板功能障碍的现有病史。
- 患者在过去 3 个月内接受过异维A酸，在手术后 72 小时内接受过非甾体抗炎药，在 2 周内接受过抗凝剂和/或皮质类固醇的全身使用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
来自痤疮疤痕的32个活检标本将在没有任何处理的情况下被切除。
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SHAM_COMPARATOR：激光加生理盐水
32个活检标本将在用激光治疗并随后注射生理盐水后立即切除。
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点阵二氧化碳激光将仅应用于深痤疮后疤痕的斑点，而铒：玻璃将应用于整个面部，除了两个预定点，即控制点和另一个将注射 NSS 的点。
其他名称：
与激光加 PRP 注射的另一点相比，联合激光换肤后仅在一个点注射生理盐水作为假比较器
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：激光加富血小板血浆 (PRP)
32 个活检标本将在接受激光治疗和随后注射富血小板血浆 (PRP) 后立即切除。
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点阵二氧化碳激光将仅应用于深痤疮后疤痕的斑点，而铒：玻璃将应用于整个面部，除了两个预定点，即控制点和另一个将注射 NSS 的点。
其他名称：
富血小板血浆 (PRP) 将从自体血液收集到预先装有抗凝剂溶液的注射器中制备，然后离心，然后加入 10% 的葡萄糖酸钙以诱导血小板活化。
每次激光疗程后，将立即为每位患者的所有二氧化碳激光点注射活化的 PRP，除了两个预定点，即控制点和假比较点，它们将通过生理盐水 (NSS) 注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者反应的变化表明早期临床改善
大体时间：第一节课后 4 周
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通过两个部分计算用于评估萎缩性痤疮疤痕的新患者导向工具问卷 17 个问题响应的变化； a) 痤疮疤痕外观评估和 b) 痤疮疤痕生活质量问卷。
患者将在第一次会议之前和第二次会议当天记录他们的反应。
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第一节课后 4 周
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由盲人评估员使用 (0-10) 评分量表评估最终临床改善
大体时间：第 4 届会议后 12 周
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在第 4 节的 12 周前后，由 3 位盲人评估员评估每位患者的 2 组数码照片的分数变化。
该盲目评估分数将与患者在之前问卷中的分数进行比较。
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第 4 届会议后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用激光加 PRP 技术治疗的疤痕中新胶原蛋白形成更高
大体时间：第一节课后立即
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圆偏振显微镜下的 Picrosirus Red 染色标本将在颜色 HSB 空间中分成两个颜色阈值带（绿色/黄色 G/Y 和红色/橙色 R/O）。
这将使用 ImageJ 计算机程序进行数值评估
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第一节课后立即
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胶原蛋白 I、胶原蛋白 III 和 MMP-2 的免疫组织化学评估
大体时间：第一节课后立即
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使用 4 级量表（0、+、++、+++），将安排 288 张载玻片（即从 32 名患者的 96 个标本中制备的 3 张载玻片）用于对照、假对照和活性对照之间的比较。
此外，结果将与以前的数字 ImageJ 计算机化评估和患者的临床改善相关联。
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第一节课后立即
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Lluis Puig, MD, PhD、Universitat Autònoma de Barcelona (UAB)
- 首席研究员：Alberto Calligaro, MD, PhD、University of Pavia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Layton A, Dreno B, Finlay AY, Thiboutot D, Kang S, Lozada VT, Bourdes V, Bettoli V, Petit L, Tan J. Erratum to: New Patient-Oriented Tools for Assessing Atrophic Acne Scarring. Dermatol Ther (Heidelb). 2016 Jun;6(2):235-6. doi: 10.1007/s13555-016-0107-8. No abstract available.
- Manstein D, Herron GS, Sink RK, Tanner H, Anderson RR. Fractional photothermolysis: a new concept for cutaneous remodeling using microscopic patterns of thermal injury. Lasers Surg Med. 2004;34(5):426-38. doi: 10.1002/lsm.20048.
- Cho SB, Lee SJ, Kang JM, Kim YK, Oh SH. Combined fractional laser treatment with 1550-nm erbium glass and 10 600-nm carbon dioxide lasers. J Dermatolog Treat. 2010 Jul;21(4):221-8. doi: 10.1080/09546630903089650. No abstract available.
- Lee JW, Kim BJ, Kim MN, Mun SK. The efficacy of autologous platelet rich plasma combined with ablative carbon dioxide fractional resurfacing for acne scars: a simultaneous split-face trial. Dermatol Surg. 2011 Jul;37(7):931-8. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.01999.x. Epub 2011 Jun 2.
- Prignano F, Campolmi P, Bonan P, Ricceri F, Cannarozzo G, Troiano M, Lotti T. Fractional CO2 laser: a novel therapeutic device upon photobiomodulation of tissue remodeling and cytokine pathway of tissue repair. Dermatol Ther. 2009 Nov;22 Suppl 1:S8-15. doi: 10.1111/j.1529-8019.2009.01265.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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激光的临床试验
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Sheba Medical CenterKaplan Medical Center; The Baruch Padeh Medical Center, Poriya未知