冠状动脉慢性完全闭塞经皮冠状动脉介入治疗对罪犯血管生理学的影响 (IMPACT-CTO-2)
在成功的 CTO PCI 之后，会发生大量的生理和解剖学变化。 现代技术，如解剖/再进入或管腔布线可能会影响这些功能的即时和长期跟进。 目前尚不清楚在 CTO 血管的情况下，这种生理学和解剖学水平的变化是否相互关联，或者与生活质量和运动能力相关。
本研究旨在在成功的 CTO PCI 后立即对绝对冠状动脉流量、阻力和压力以及冠状动脉内成像进行生理测量。 研究人员会将这些相互联系起来，并与血运重建方法联系起来，比较这些组在三个月随访时的变化。
将进行 QoL 测量和运动测试，以查看生理和解剖学变化与运动能力和生活质量之间是否存在关系。
这项研究的结果可以阐明 CTO PCI 程序和临床结果的优化。
研究概览
地位
条件
详细说明
在成功实施慢性完全闭塞 (CTO) 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后，会发生大量的生理和解剖学变化。 现代技术，如解剖/再进入或管腔布线可能会影响这些功能的即时和长期跟进。 目前尚不清楚在 CTO 血管的情况下，这种生理学和解剖学水平的变化是否相互关联，或者与生活质量和运动能力相关。
本研究旨在在成功的 CTO PCI 后立即对绝对冠状动脉流量、阻力和压力以及冠状动脉内成像进行生理测量。 研究人员会将这些相互联系起来，并与血运重建方法联系起来，比较这些组在三个月随访时的变化。
将进行生活质量测量和运动测试，以确定生理和解剖学变化与运动能力和生活质量之间是否存在关系。
这项研究的结果可以阐明 CTO PCI 程序和临床结果的优化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Essex
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Basildon、Essex、英国、S16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁
- 存在冠状动脉慢性完全闭塞 (CTO) 计划进行择期经皮冠状动脉血管成形术 (PCI)
- CTO 地区的可行性证据
排除标准：
- < 18 岁
- 无法给予知情同意
- 已知的严重慢性肾病（肌酐清除率≤30 mL/min），除非患者正在进行透析
- 无法接受抗血小板药物或围手术期抗凝治疗
- 腺苷的禁忌症
- 任何导致预期无法在 CTO PCI 后远端血管处输送 FD-OCT 导管的研究病变特征（例如 中度或重度血管钙化或扭曲）
- 怀孕，计划在研究期间怀孕，或母乳喂养
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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成功的CTO PCI达成
患者将成功进行 CTO PCI（慢性完全闭塞经皮冠状动脉介入治疗），然后进行生理学和冠状动脉内成像。
这些测量将在 3 个月的后续血管造影程序中重复进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠脉血流变化
大体时间：3个月
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基线和随访时冠脉流量的变化
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3个月
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冠状动脉阻力的变化
大体时间：3个月
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基线和随访时冠状动脉绝对阻力的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉解剖结构的变化
大体时间：3个月
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确定基线和随访之间的冠状动脉内解剖特征。
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3个月
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运动负荷的变化
大体时间：3个月
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以 METS（代谢当量）衡量的运动量变化。
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3个月
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生活质量的改变
大体时间：3个月
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从基线到跟进，通过经过验证的西雅图心绞痛七问问卷测量的质量变化。
这是一个基于 7 个问题的量表，在身体受限、心绞痛和生活质量方面给出 0-100 的分数，这些分数的平均值给出的平均值也在 0-100 的总体总分中。
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3个月
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冠状动脉压力测量值的变化
大体时间：3个月
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基线血流储备分数 (FFR) 的变化和跟进
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John Davies, MBBS, PhD、Basildon and Thurrock University Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 240138
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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