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偏头痛和不孕症 (FERTIMIG)

2021年9月22日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

不孕女性偏头痛的患病率和体外受精 (IVF) 期间的演变

本研究的目的是确定不孕女性和体外受精方案期间偏头痛的患病率。 偏头痛在女性中的发病率是男性的两到三倍。 偏头痛对生活质量有相当大的影响。 体外受精已成为现代生育医学中常见的治疗方式。 治疗方案与夸大的荷尔蒙波动有关。 雌激素被认为与偏头痛密切相关,其波动被认为会引发偏头痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

体外受精已成为现代生育医学中常见的治疗方式。 治疗方案与夸大的荷尔蒙波动有关。 雌激素被认为与偏头痛密切相关,其波动被认为会引发偏头痛。

偏头痛和不孕症都与生活质量受损有关。

目的:评估不孕女性和体外受精方案期间偏头痛的患病率,以改善这些患者的管理。

协议:

前来皇家港不孕不育中心咨询并符合纳入标准(未接受长期镇痛治疗的不孕女性)的女性将被提供研究。 接诊的妇科医生会发出通知书及不反对表格。 在收集到他们的非反对意见后,将向他们提供一份自我调查问卷。 该问卷在有关偏头痛诊断的文献中得到验证。 它包括有关病史和可能的头痛的问题。 患者立即将其填满并交给研究者。 作为常规管理的一部分,无论他们对问卷的回答如何,一些患者将接受审查以咨询 IVF 计划。 在与该部门的一名助产士进行“接诊”咨询期间,将向患者提供偏头痛的时间表。 他们会保留它,在偏头痛的情况下完成它,并在胚胎移植期间将其交给妇科医生,或者在没有胚胎移植的情况下在第 7 天将其交给接待这对夫妇的医生。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Hospital Port-Royal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

某大学附属医院辅助生殖科

描述

纳入标准:

  • 不孕妇女在皇家港口不孕不育中心获得生殖医疗援助支持
  • 18岁至40岁

排除标准:

  • 长期镇痛治疗
  • 受监护或管理的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛
大体时间:包含在内
不孕女性偏头痛的患病率
包含在内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛
大体时间:2个月时
不孕女性偏头痛的患病率
2个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月13日

初级完成 (实际的)

2020年3月26日

研究完成 (实际的)

2020年3月26日

研究注册日期

首次提交

2019年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月4日

首次发布 (实际的)

2019年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月22日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自我问卷的临床试验

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