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片頭痛と不妊症 (FERTIMIG)

2021年9月22日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

不妊女性における片頭痛の有病率と体外受精(IVF)中の進化

この研究の目的は、不妊女性および体外受精プロトコル中の片頭痛の有病率を判断することです。 片頭痛は、男性よりも女性の方が 2 ~ 3 倍一般的です。 片頭痛は生活の質に大きな影響を与えます。 体外受精は、現代の不妊治療における一般的な治療法となっています。 治療プロトコルは、誇張されたホルモンの変動に関連付けられています。 エストロゲンは片頭痛と密接な関係があると考えられており、その変動が片頭痛の引き金になると考えられてきました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

体外受精は、現代の不妊治療における一般的な治療法となっています。 治療プロトコルは、誇張されたホルモンの変動に関連付けられています。 エストロゲンは片頭痛と密接な関係があると考えられており、その変動が片頭痛の引き金になると考えられてきました。

片頭痛と不妊症はどちらも、生活の質の低下と関連しています。

目的:これらの患者の管理を改善するために、不妊女性および体外受精プロトコル中の片頭痛の有病率を評価すること。

プロトコル:

ポートロイヤル不妊センターに相談に来て、包含基準(長期の鎮痛治療を受けていない不妊女性)を満たす女性には、研究が提供されます。 相談を受けた産婦人科医から、情報提供書と異議申立書が渡されます。 反対意見を集めた後、自己アンケートを行います。 このアンケートは、片頭痛の診断に関する文献で検証されています。 これには、病歴と考えられる頭痛に関する質問が含まれます。 患者はすぐに記入し、治験責任医師に渡します。 通常の管理の一環として、アンケートへの回答に関係なく、一部の患者は、体外受精のプログラミングについて相談を受けて検討されます。 ユニットの助産師の1人とのこの「次の」相談中に、片頭痛のスケジュールが患者に与えられます。 彼らはそれを保管し、片頭痛の場合は記入し、胚移植中に婦人科医に渡すか、胚移植がない場合は7日目に相談してカップルを受け入れる医師に渡します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Hospital Port-Royal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の生殖補助医療部門

説明

包含基準:

  • ポート ロイヤル不妊センターで生殖医療支援を受けている不​​妊女性
  • 18歳から40歳まで

除外基準:

  • 長期鎮痛治療
  • 後見または保佐下にある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛
時間枠:包含時
不妊女性における片頭痛の有病率
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛
時間枠:2ヶ月で
不妊女性における片頭痛の有病率
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月13日

一次修了 (実際)

2020年3月26日

研究の完了 (実際)

2020年3月26日

試験登録日

最初に提出

2019年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月4日

最初の投稿 (実際)

2019年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP180064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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