- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03831659
Migraña e Infertilidad (FERTIMIG)
Prevalencia de Migraña en Mujeres Infértiles y Evolución Durante la Fecundación in Vitro (FIV)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fertilización in vitro se ha convertido en una modalidad terapéutica común en los medicamentos modernos para la fertilidad. Los protocolos de tratamiento están asociados con fluctuaciones hormonales exageradas. Se considera que el estrógeno está estrechamente relacionado con la migraña y se ha considerado que sus fluctuaciones desencadenan dolores de cabeza migrañosos.
Tanto la migraña como la infertilidad se asocian con una calidad de vida deteriorada.
Objetivos: evaluar la prevalencia de migraña en mujeres infértiles y durante el protocolo de Fecundación in Vitro para mejorar el manejo de estas pacientes.
Protocolo:
A las mujeres que acudan a consulta al centro de infertilidad de Port Royal y cumplan los criterios de inclusión (mujeres infértiles sin tratamiento analgésico a largo plazo) se les ofrecerá el estudio. La nota informativa y el formulario de no objeción serán entregados por el ginecólogo que los reciba para su consulta. Tras recoger su no oposición, se les entregará un autocuestionario. Este cuestionario está validado en la literatura sobre el diagnóstico de la migraña. Incluye preguntas sobre el historial médico y posibles dolores de cabeza. El paciente lo llena inmediatamente y se lo entrega al investigador. Como parte del manejo habitual, e independientemente de sus respuestas al cuestionario, algunos de los pacientes serán revisados en consulta para la programación de una FIV. Durante esta consulta "entrante" con una de las matronas de la unidad, se entregará a los pacientes un cronograma de migrañas. Lo guardarán, lo completarán en caso de migraña, y se lo entregarán al ginecólogo durante la transferencia embrionaria o al médico que reciba a la pareja en consulta el día 7 en caso de ausencia de transferencia embrionaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia, 75014
- Hospital Port-Royal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles apoyadas en asistencia médica reproductiva en el centro de infertilidad de Port Royal
- edad entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- tratamiento analgésico a largo plazo
- mujeres bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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migraña
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Prevalencia de la migraña en mujeres infértiles
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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migraña
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Prevalencia de la migraña en mujeres infértiles
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A los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP180064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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