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Migraña e Infertilidad (FERTIMIG)

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalencia de Migraña en Mujeres Infértiles y Evolución Durante la Fecundación in Vitro (FIV)

El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de migraña en mujeres infértiles y durante el protocolo de Fecundación in Vitro. La migraña es de dos a tres veces más común en mujeres que en hombres. La migraña tiene un impacto considerable en la calidad de vida. La fertilización in vitro se ha convertido en una modalidad terapéutica común en los medicamentos modernos para la fertilidad. Los protocolos de tratamiento están asociados con fluctuaciones hormonales exageradas. Se considera que el estrógeno está estrechamente relacionado con la migraña y se ha considerado que sus fluctuaciones desencadenan dolores de cabeza migrañosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fertilización in vitro se ha convertido en una modalidad terapéutica común en los medicamentos modernos para la fertilidad. Los protocolos de tratamiento están asociados con fluctuaciones hormonales exageradas. Se considera que el estrógeno está estrechamente relacionado con la migraña y se ha considerado que sus fluctuaciones desencadenan dolores de cabeza migrañosos.

Tanto la migraña como la infertilidad se asocian con una calidad de vida deteriorada.

Objetivos: evaluar la prevalencia de migraña en mujeres infértiles y durante el protocolo de Fecundación in Vitro para mejorar el manejo de estas pacientes.

Protocolo:

A las mujeres que acudan a consulta al centro de infertilidad de Port Royal y cumplan los criterios de inclusión (mujeres infértiles sin tratamiento analgésico a largo plazo) se les ofrecerá el estudio. La nota informativa y el formulario de no objeción serán entregados por el ginecólogo que los reciba para su consulta. Tras recoger su no oposición, se les entregará un autocuestionario. Este cuestionario está validado en la literatura sobre el diagnóstico de la migraña. Incluye preguntas sobre el historial médico y posibles dolores de cabeza. El paciente lo llena inmediatamente y se lo entrega al investigador. Como parte del manejo habitual, e independientemente de sus respuestas al cuestionario, algunos de los pacientes serán revisados ​​en consulta para la programación de una FIV. Durante esta consulta "entrante" con una de las matronas de la unidad, se entregará a los pacientes un cronograma de migrañas. Lo guardarán, lo completarán en caso de migraña, y se lo entregarán al ginecólogo durante la transferencia embrionaria o al médico que reciba a la pareja en consulta el día 7 en caso de ausencia de transferencia embrionaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hospital Port-Royal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Unidad de medicina reproductiva asistida en un hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles apoyadas en asistencia médica reproductiva en el centro de infertilidad de Port Royal
  • edad entre 18 y 40 años

Criterio de exclusión:

  • tratamiento analgésico a largo plazo
  • mujeres bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
migraña
Periodo de tiempo: En la inclusión
Prevalencia de la migraña en mujeres infértiles
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
migraña
Periodo de tiempo: A los 2 meses
Prevalencia de la migraña en mujeres infértiles
A los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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