Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreeni ja lapsettomuus (FERTIMIG)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Migreenin esiintyvyys hedelmättömillä naisilla ja evoluutio in vitro -hedelmöityksen (IVF) aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää migreenin esiintyvyys hedelmättömillä naisilla ja koeputkihedelmöitysprotokollan aikana. Migreeni on kaksi-kolme kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Migreenillä on suuri vaikutus elämänlaatuun. In vitro -hedelmöityksestä on tullut yleinen hoitomuoto nykyaikaisissa hedelmällisyyslääkkeissä. Hoitoprotokollat ​​liittyvät liioiteltuihin hormonaalisiin vaihteluihin. Estrogeenin katsotaan liittyvän läheisesti migreeniin ja sen vaihteluiden on katsottu laukaisevan migreenipäänsärkyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In vitro -hedelmöityksestä on tullut yleinen hoitomuoto nykyaikaisissa hedelmällisyyslääkkeissä. Hoitoprotokollat ​​liittyvät liioiteltuihin hormonaalisiin vaihteluihin. Estrogeenin katsotaan liittyvän läheisesti migreeniin ja sen vaihteluiden on katsottu laukaisevan migreenipäänsärkyä.

Sekä migreeni että hedelmättömyys liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun.

Tavoitteet: arvioida migreenin esiintyvyyttä hedelmättömillä naisilla ja koeputkihedelmöitysprotokollan aikana näiden potilaiden hoidon parantamiseksi.

Protokolla:

Tutkimukseen tarjotaan naisille, jotka tulevat konsultaatioon Port Royalin lapsettomuuskeskukseen ja täyttävät inkluusiokriteerit (hedelmättömät naiset ilman pitkäaikaista analgeettista hoitoa). Tiedotteen ja ei vastalauselomakkeen antaa ne konsultaatioon vastaanottava gynekologi. Kun he eivät ole vastustaneet, heille lähetetään itsekysely. Tämä kyselylomake on validoitu migreenin diagnosointia koskevassa kirjallisuudessa. Se sisältää kysymyksiä sairaushistoriasta ja mahdollisista päänsäryistä. Potilas täyttää sen välittömästi ja antaa sen tutkijalle. Osana tavanomaista hoitoa ja riippumatta heidän vastauksistaan ​​kyselyyn, osa potilaista tarkistetaan neuvotellen IVF:n ohjelmointia varten. Tämän "saapuvan" konsultaation aikana yhden yksikön kätilön kanssa potilaille annetaan migreenipäänsäryn aikataulu. He säilyttävät sen, täydentävät sen migreenin varalta ja antavat sen gynekologille alkionsiirron aikana tai pariskuntaa kuulevalle lääkärille päivänä 7, jos alkionsiirtoa ei ole suoritettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Hospital Port-Royal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avustetun lisääntymislääketieteen yksikkö yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naisia ​​tuettiin lisääntymisterveydenhuollossa Port Royalin hedelmättömyyskeskuksessa
  • 18-40-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • pitkäaikaista analgeettista hoitoa
  • huoltajina tai huoltajina olevia naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
migreeni
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Migreenin esiintyvyys hedelmättömillä naisilla
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
migreeni
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
Migreenin esiintyvyys hedelmättömillä naisilla
2 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset itsekyselylomakkeet

3
Tilaa