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편두통과 불임 (FERTIMIG)

2021년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

불임 여성의 편두통 유병률과 체외 수정(IVF) 동안의 진화

이 연구의 목적은 불임 여성과 체외 수정 프로토콜 동안 편두통의 유병률을 결정하는 것입니다. 편두통은 남성보다 여성에게 2~3배 더 흔합니다. 편두통은 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 체외 수정은 현대 불임 의약품에서 일반적인 치료 방식이 되었습니다. 치료 프로토콜은 과장된 호르몬 변동과 관련이 있습니다. 에스트로겐은 편두통과 밀접한 관련이 있는 것으로 간주되며 그 변동은 편두통성 두통을 유발하는 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

체외 수정은 현대 불임 의약품에서 일반적인 치료 방식이 되었습니다. 치료 프로토콜은 과장된 호르몬 변동과 관련이 있습니다. 에스트로겐은 편두통과 밀접한 관련이 있는 것으로 간주되며 그 변동은 편두통성 두통을 유발하는 것으로 간주되었습니다.

편두통과 불임은 모두 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.

목표: 불임 여성의 편두통 유병률을 평가하고 이들 환자의 관리를 개선하기 위해 시험관 수정 프로토콜 동안.

규약:

Port Royal 불임 센터에서 상담을 받고 포함 기준(장기 진통제 치료를 받지 않는 불임 여성)을 충족하는 여성에게 연구를 제공할 것입니다. 정보 메모와 이의 제기 양식은 산부인과 전문의가 상담을 위해 제공합니다. 비 반대 의견을 수집한 후 자체 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 편두통 진단에 관한 문헌에서 검증되었습니다. 여기에는 병력 및 가능한 두통에 대한 질문이 포함됩니다. 환자는 즉시 그것을 채우고 조사관에게 줍니다. 일반적인 관리의 일환으로 설문지에 대한 응답과 관계없이 일부 환자는 IVF 프로그래밍에 대한 상담을 통해 검토됩니다. 병동의 조산사 중 한 명과 "들어오는" 상담 중에 편두통 두통 일정이 환자에게 제공됩니다. 그들은 그것을 보관하고 편두통의 경우 완료하며 배아 이식 중에 산부인과 의사에게 제공하거나 배아 이식이 없을 경우 7 일에 부부 상담을받는 의사에게 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hospital Port-Royal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원 보조생식의학과

설명

포함 기준:

  • Port Royal 불임 센터에서 생식 의료 지원을 받는 불임 여성
  • 18세에서 40세 사이

제외 기준:

  • 장기 진통제 치료
  • 후견인 또는 큐레이터 직속의 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통
기간: 포함 시
불임 여성의 편두통 유병률
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통
기간: 생후 2개월
불임 여성의 편두통 유병률
생후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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