小型/小息肉组织学的预测:教学与基于计算机的培训
小型/小息肉组织学预测的随机对照试验:教学培训与自主计算机培训的比较
肠癌是最常见的癌症之一,最好的诊断方法是通过肠道内窥镜检查(结肠镜检查)。 肠癌的前兆称为息肉,可以在结肠镜检查时检测到并切除。 这减少了患肠癌的机会。 有不同类型的息肉,从完全无害到随着时间的推移可能发展成癌症。
技术的进步意味着可以检测到更多的息肉,并且可以预测息肉的类型。 因此,在内窥镜检查中有一种新策略,即当检测到小息肉时,会预测息肉类型,将息肉切除然后丢弃,而不是送往实验室,从而降低医疗服务成本。
在专家的手中,预测息肉类型的准确性与移除息肉并送往实验室进行分析时的准确性相似。 虽然专家可以做到这一点,但非专家无法达到这些标准,因此需要进行有效的培训。
该研究的目的是比较两种培训方法的有效性:面对面教学培训和基于计算机的自学对受训者预测息肉类型的能力的影响。
研究概览
详细说明
结肠镜检查是筛查肠癌和检测结直肠癌(息肉)前兆的金标准。 及早发现息肉,可通过内窥镜切除,从而减少结直肠癌的发生。 随着技术的改进,内窥镜医师正在检测肠道内更多的病变,其中大多数是小的/小型的
这些新技术已被证明优于标准白光内窥镜检查,其中 NBI 是研究最广泛的技术。 对超过 500 个息肉的 6 项研究进行的系统分析表明,使用 NBI 时,在区分肿瘤和非肿瘤病变方面的综合灵敏度为 92%,规格为 86%,准确度为 89%。 NBI 与白光内窥镜 (WLE) 的头对头研究表明,NBI 更擅长区分肿瘤和非肿瘤病变。 i-Scan 也发现了类似的结果,其性能优于 WLE,并且像 NBI 一样类似于色素内窥镜检查(一种涉及在肠粘膜上喷洒染料的技术,既费时又昂贵)。 BLI 是一种较新的成像平台,目前的证据表明它可以有效区分息肉(肿瘤与非肿瘤),准确率为 95.2%,与白光内窥镜相比,BLI 的腺瘤漏检率显着降低(1.6 % 对比 10.0% p=0.001)。
为了表征肿瘤和非肿瘤病变,已经开发了内窥镜评分系统来帮助内窥镜医师。 示例包括 NICE(NBI 国际结直肠内窥镜检查)。
最近,Iacucci 等人开发了一种简化的分类系统(内窥镜检查期间息肉标记的简化识别方法),使用新推出的 OE-iSCAN 系统对小型和小型腺瘤、SSA/Ps 和增生性息肉进行光学诊断,该系统实现了高小/小型息肉诊断的诊断准确度。 此外,他们还表明,SIMPLE 分类培训模块的总体 NPV 为 91.3%。 这种用户友好的分类系统可供有经验和无经验的胃肠病学家在多个内窥镜成像平台上使用,以区分肿瘤性和非肿瘤性息肉。 Bisschops R 等人最近使用 BLI 开发的分类系统称为 BASIC(BLI 腺瘤锯齿状国际分类)。 这考虑了息肉表面、凹坑外观和血管,这在专家中显示出很高的一致性。
在专家手中,使用 NBI-NICE 分类系统的准确度为 98.9%,灵敏度为 98%,特异性为 100%,NPV 为 97.7% 和 PPV100%,诊断时具有很高的置信度。 采用这些分类的关键是对有经验的和正在接受培训的内镜医师进行培训。 有充分的证据表明,使用 NBI 的学习曲线很短。 一项使用基于计算机的自我管理培训模块的研究,基于社区的胃肠病学家(非专家)能够达到 >90% 的出色 NPV,但未达到其他要求(监测间隔的预测)。 与 NBI 非常相似,已经研究了获得技能以使用 i-Scan 区分增生性和腺瘤性病变的学习曲线。 Neumann 等人的一项早期研究表明,4 名以前没有 i-scan 经验的内窥镜医师在接受 1 小时的凹坑模式教学课程后审查了 67-110 个病变(具有个性化反馈)后,准确率达到至少 85%分析。
已经尝试确定最有效的培训工具和方法来教授非专家如何有效地表征病变。 研究使用了病变的静止图像,但是这是有限的,因为它不能反映现实生活中的实践,因为它不允许从不同角度观察。 人们认为视频尽可能地模拟现实生活中的实践。 一项使用视频的研究表明,受训者能够达到 90% 的准确率。
最近,Rastogi 的小组试图确定哪种培训方法在预测受训者的小息肉组织学方面更有效:面对面的教学培训与基于计算机的自学。 参与者被随机分配接受课堂培训形式的教学培训,或通过基于计算机的材料自学使用 NBI 对息肉进行表征。 受训人员回顾了 40 段小息肉的视频,其中揭示并解释了组织学。 两组都获得了另外 40 个视频进行测试。 这项研究发现,在说教组中教授的人对息肉的特征具有更高的信心,但两组的整体表现相似。 在以高置信度评估的息肉中,自学组的准确性和灵敏度略好(分别为 93.9% 对 85.7% p < 0.01 和 95.0% 对 86.9%;p0.03)。 这项研究表明,基于计算机的培训模块在教学培训中同样有效,这或许反映了在线自学学员所接触的数量。
研究人员的目标是招募参与者接受面对面的教学培训或基于计算机的自主学习,参与者将学习如何使用 NICE、BASIC 和 SIMPLE 分类来表征病变。 研究人员的目标是招募实习生、新手内窥镜医师和经验丰富的内窥镜医师来比较不同的组别。 将完成培训前和培训后评估,使我们能够检查培训的影响,其中包括培训前评估中的 40-60 个视频(NBI、iScan OE 和 BLI 的等比例)和 40-60 个视频(不同的视频集,但 NBI、iScan OE 和 BLI 的比例相同)在培训后评估中。 后续评估将在 6 个月时完成,以评估使用光学诊断技术进行结肠息肉表征的技能保留和可持续性。 将使用现有的 NBI 和 OE-iScan 视频库,并在患者同意将图像用于教学目的的常规结肠镜检查期间收集更多视频。
调查人员假设,在培训模块之后,培训前和培训后评估之间的绩效将会有所提高。 研究人员还假设,面对面教学组和自我培训组之间没有区别。
这是一项重要的研究,因为更好地表征小息肉可能最终导致未来的“切除和丢弃”策略。 这涉及表征小或小型息肉(
这项研究是独一无二的,因为它在多中心、国际水平上使用多个内窥镜平台(NBI、i-Scan OE 和 BLI)检查培训模块对不同参与者群体(新手、培训和经验丰富的内窥镜医师)的影响。 它将使我们能够评估训练模块是否可以使用不同的成像方式提高性能。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Samuel Smith, MBChB
- 电话号码:0121 3718181
- 邮箱:s.c.l.smith@bham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Hollie Caulfield
- 邮箱:H.K.Caulfield@bham.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肠镜培训师:肠镜培训过程中的消化内科实习生,有一定的肠镜操作经验。
排除标准:
- 无法同意参加研究
- 没有结肠镜检查经验的消化内科实习生
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:教学培训
培训将在课堂上进行,参与者将随机接受教学培训,由内窥镜专家通过 PowerPoint(美国华盛顿州雷德蒙德市微软公司)演示提供培训。
一位在使用虚拟色素内窥镜进行光学表征方面具有丰富经验的内窥镜医师审阅了所有教材。
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培训材料中包括“切除和丢弃”概述、内窥镜平台(NBI、BLI 和 i-Scan)、NICE 分类、SIMPLE 分类、BASIC 分类以及两种分类的静态图像和视频示例。
静态图像将用于确保参与者在观察视频之前有最好的机会观察和学习 Kudo Pit 图案和其他水螅体特征而没有运动伪影,这些视频更难解读。
培训将持续约1小时。
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有源比较器:基于计算机的自我训练
随机分配到基于计算机的自学组的参与者将获得与教学组相同的 PowerPoint 演示文稿,并在单独的房间完成培训。
参与者在没有反馈交互的情况下完成培训。
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培训材料中包括“切除和丢弃”概述、内窥镜平台(NBI、BLI 和 i-Scan)、NICE 分类、SIMPLE 分类、BASIC 分类以及两种分类的静态图像和视频示例。
静态图像将用于确保参与者在观察视频之前有最好的机会观察和学习 Kudo Pit 图案和其他水螅体特征而没有运动伪影,这些视频更难解读。
培训将持续约1小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能够预测结直肠息肉组织学
大体时间:6个月
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息肉预测的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高置信度预测
大体时间:6个月
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高置信度预测的比例将记录在双臂中
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6个月
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观察者间协议
大体时间:6个月
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Kappa 统计数据将用于确定每个息肉视频分类中的观察者间一致性
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Khan T, Cinnor B, Gupta N, Hosford L, Bansal A, Olyaee MS, Wani S, Rastogi A. Didactic training vs. computer-based self-learning in the prediction of diminutive colon polyp histology by trainees: a randomized controlled study. Endoscopy. 2017 Dec;49(12):1243-1250. doi: 10.1055/s-0043-116015. Epub 2017 Aug 14.
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内镜表征培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的