- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03843567
Vorhersage der Histologie von Diminutiven/kleinen Polypen: Didaktisches vs. computerbasiertes Training
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Vorhersage der Histologie kleiner Polypen: ein Vergleich zwischen didaktischem Training und selbstgesteuertem computergestütztem Training
Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten und die beste Methode zur Diagnose ist die endoskopische Untersuchung des Darms (Koloskopie). Vorstufen von Darmkrebs werden als Polypen bezeichnet, die bei der Darmspiegelung erkannt und entfernt werden können. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, an Darmkrebs zu erkranken. Es gibt verschiedene Arten von Polypen, die von völlig harmlosen bis hin zu solchen reichen, die sich im Laufe der Zeit zu Krebs entwickeln können.
Fortschritte in der Technologie bedeuten, dass mehr Polypen erkannt werden und es möglich ist, die Art des Polypen vorherzusagen. Daher gibt es eine neue Strategie in der Endoskopie, bei der, wenn ein kleiner Polyp entdeckt wird, eine Vorhersage des Polypentyps gemacht wird, der Polyp entfernt und dann entsorgt wird, anstatt ihn ins Labor zu schicken, wodurch die Kosten für die Gesundheitsdienste gesenkt werden.
In den Händen von Experten ist die Genauigkeit bei der Vorhersage des Polypentyps ähnlich der, wenn der Polyp entfernt und zur Analyse ins Labor geschickt wird. Während Experten dies tun können, können Laien diese Standards nicht erreichen, und es besteht Bedarf an effektiver Schulung.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Trainingsmethoden zu vergleichen: Didaktisches Präsenztraining und computergestütztes Selbstlernen auf die Fähigkeit von Auszubildenden zur Vorhersage des Polypentyps.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koloskopie ist der Goldstandard für das Screening auf Darmkrebs und den Nachweis von Vorstufen von Darmkrebs (Polypen). Früherkennung von Polypen, ermöglicht endoskopische Entfernung und damit Reduktion von Darmkrebs. Mit Verbesserungen in der Technologie erkennen Endoskopiker mehr Läsionen im Darm, wobei die Mehrheit klein/winzig ist
Diese neuartigen Technologien haben sich gegenüber der Standard-Weißlicht-Endoskopie als überlegen erwiesen, wobei NBI am umfassendsten untersucht wurde. Eine systematische Analyse von 6 Studien mit >500 Polypen ergab eine gepoolte Sensitivität von 92 %, Spez. 86 %, Genauigkeit von 89 % bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht-neoplastischen Läsionen bei Verwendung von NBI. Vergleichsstudien zwischen NBI und Weißlichtendoskopie (WLE) haben gezeigt, dass NBI besser zwischen neoplastischen und nicht-neoplastischen Läsionen unterscheiden kann. Ähnliche Ergebnisse wurden mit i-Scan gefunden, mit Leistungen, die besser als WLE sind und wie NBI der Chromoendoskopie ähneln (eine Technik, bei der Farbstoff über die Darmschleimhaut gesprüht wird, was zeitaufwändig und kostspielig ist). BLI ist eine neuere Bildgebungsplattform, die nach aktuellen Erkenntnissen bei der Differenzierung von Polypen (neoplastisch gegenüber nicht-neoplastisch) mit einer Genauigkeit von 95,2 % wirksam ist, und im Vergleich zur Weißlicht-Endoskopie war die Übersehensrate von Adenomen bei BLI signifikant niedriger (1,6 % versus 10,0 % p = 0,001).
Um zwischen neoplastischen und nicht-neoplastischen Läsionen zu charakterisieren, wurden endoskopische Bewertungssysteme entwickelt, um Endoskopiker zu unterstützen. Beispiele sind NICE (NBI International Colorectal Endoscopic).
Kürzlich haben Iacucci et al. ein vereinfachtes Klassifizierungssystem (SIMPLE – Simplified Identification Method for Polyp Labeling during the Endoscopy) für die optische Diagnose von kleinen und winzigen Adenomen, SSA/Ps und hyperplastischen Polypen unter Verwendung des neu eingeführten OE-iSCAN-Systems entwickelt, das einen hohen Wert erreicht hat Grad der diagnostischen Genauigkeit für die Diagnose kleiner/winziger Polypen. Darüber hinaus haben sie gezeigt, dass ein Schulungsmodul zur SIMPLE-Klassifizierung zu einem Gesamtgegenwartswert von 91,3 % führte. Dieses benutzerfreundliche Klassifizierungssystem kann von erfahrenen und unerfahrenen Gastroenterologen auf mehreren Endoskopie-Bildgebungsplattformen verwendet werden, um neoplastische von nicht-neoplastischen Polypen zu unterscheiden. Ein Klassifikationssystem, das kürzlich von Bisschops R et al unter Verwendung von BLI entwickelt wurde und BASIC (BLI Adenoma Serrated International Classification) genannt wird. Dabei werden die Polypenoberfläche, das Erscheinungsbild der Gruben und die Gefäße berücksichtigt, was sich in Fachkreisen als sehr übereinstimmend erwiesen hat.
In den Händen von Experten, die das NBI-NICE-Klassifikationssystem verwenden, wurden Genauigkeiten von 98,9 %, Sensitivität 98 %, Spezifität 100 %, NPV 97,7 % und PPV 100 % nachgewiesen, wenn die Diagnose mit hoher Zuverlässigkeit gestellt wurde. Wesentlich für die angenommene Verwendung dieser Klassifikationen ist die Schulung für Endoskopiker, sowohl für erfahrene als auch für diejenigen, die sich in der Ausbildung befinden. Es gibt gute Beweise dafür, dass es bei der Verwendung von NBI eine kurze Lernkurve gibt. In einer Studie, in der ein selbstverwaltetes computerbasiertes Schulungsmodul verwendet wurde, konnten gemeindebasierte Gastroenterologen (Nicht-Experten) einen hervorragenden NPV von > 90 % erreichen, blieben jedoch hinter anderen Anforderungen zurück (Vorhersage von Überwachungsintervallen). Ähnlich wie bei NBI wurde die Lernkurve beim Erwerb der Fähigkeiten zur Unterscheidung zwischen hyperplastischen und adenomatösen Läsionen mit i-Scan untersucht. Eine frühe Studie von Neumann et al. zeigte eine schnelle Lernkurve, bei der 4 Endoskopiker ohne vorherige Erfahrung mit i-scan eine Genauigkeit von mindestens 85 % erreichten, nachdem sie 67–110 Läsionen (mit individuellem Feedback) nach einer einstündigen Unterrichtseinheit zum Pit-Muster überprüft hatten Analyse.
Es gibt Versuche, das effektivste Trainingsinstrument und die effektivste Methode zu finden, um Laien beizubringen, wie Läsionen effektiv charakterisiert werden können. Studien haben Standbilder von Läsionen verwendet, dies ist jedoch begrenzt, da es nicht die Praxis im wirklichen Leben widerspiegelt, da es keine Ansichten aus verschiedenen Blickwinkeln zulässt. Es wird angenommen, dass Videos die reale Praxis so nah wie möglich simulieren. Eine Studie mit Videos hat gezeigt, dass Auszubildende Genauigkeiten von 90 % erreichen konnten.
In jüngerer Zeit versuchte Rastogis Gruppe herauszufinden, welche Trainingsmethode bei der Vorhersage von Diminutiv-Polyphistologie bei Auszubildenden effektiver war: didaktisches Face-to-Face-Training im Vergleich zu computerbasiertem Selbstlernen. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder eine didaktische Schulung in Form einer Schulung im Klassenzimmer oder ein Selbstlernen mit computergestütztem Material zur Charakterisierung von Polypen mit NBI zu erhalten. Die Auszubildenden überprüften 40 Videos von winzigen Polypen, wobei die Histologie enthüllt und erklärt wurde. Beide Gruppen erhielten weitere 40 Videos zum Testen. Diese Studie ergab, dass diejenigen, die in der didaktischen Gruppe unterrichtet wurden, Polypen mit höherem Vertrauen charakterisierten, aber die Gesamtleistung war in beiden Gruppen ähnlich. Die Genauigkeit und Sensitivität waren in der Selbstlerngruppe etwas besser (93,9 % vs. 85,7 % p 0,01 bzw. 95,0 % vs. 86,9 %; p 0,03) bei den Polypen, die mit hoher Zuverlässigkeit bewertet wurden. Diese Studie zeigt, dass ein computerbasiertes Trainingsmodul in der didaktischen Ausbildung genauso effektiv sein kann, vielleicht eine Reflexion über die Menge an Online-Selbstlern-Auszubildenden, denen sie ausgesetzt sind.
Die Forscher zielen darauf ab, Teilnehmer zu rekrutieren, um entweder eine didaktische Präsenzschulung oder ein selbstgesteuertes computergestütztes Lernen zu erhalten, wobei den Teilnehmern beigebracht wird, wie Läsionen unter Verwendung der NICE-, BASIC- und SIMPLE-Klassifikation zu charakterisieren sind. Die Ermittler wollen Auszubildende, unerfahrene Endoskopiker und erfahrene Endoskopiker rekrutieren, um die verschiedenen Gruppen zu vergleichen. Vor- und Nachschulungsbewertungen werden durchgeführt, damit wir die Auswirkungen der Schulung untersuchen können, die aus 40-60 Videos (gleicher Anteil von NBI, iScan OE und BLI) in der Vorschulungsbewertung und 40-60 Videos ( unterschiedlicher Satz von Videos, aber auch gleiche Anteile von NBI, iScan OE und BLI) in der Bewertung nach dem Training. Eine Nachuntersuchung wird nach 6 Monaten durchgeführt, um die Beibehaltung der Fähigkeiten und die Nachhaltigkeit der Charakterisierung von Dickdarmpolypen unter Verwendung der optischen Diagnosetechniken zu bewerten. Eine vorhandene Bibliothek mit NBI- und OE-iScan-Videos wird verwendet, und weitere Videos werden während routinemäßiger Koloskopien gesammelt, wobei die Patienten der Verwendung der Bilder für Lehrzwecke zustimmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass nach dem Trainingsmodul eine Verbesserung der Leistung zwischen den Bewertungen vor und nach dem Training eintritt. Die Forscher gehen auch davon aus, dass es keinen Unterschied zwischen der didaktischen Präsenzgruppe und der Selbsttrainingsgruppe geben wird.
Dies ist eine wichtige Studie, da eine bessere Charakterisierung kleiner Polypen in der Zukunft möglicherweise zu einer Strategie des „Resezierens und Verwerfens“ führen könnte. Dazu gehört die Charakterisierung kleiner oder winziger Polypen (
Diese Studie ist einzigartig, da sie die Auswirkungen des Schulungsmoduls auf verschiedene Teilnehmergruppen (Neulinge, Schulungen und erfahrene Endoskopiker) unter Verwendung mehrerer endoskopischer Plattformen (NBI, i-Scan OE und BLI) auf multizentrischer, internationaler Ebene untersucht. Es wird uns ermöglichen zu beurteilen, ob das Trainingsmodul die Leistung unter Verwendung verschiedener Bildgebungsmodalitäten verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samuel Smith, MBChB
- Telefonnummer: 0121 3718181
- E-Mail: s.c.l.smith@bham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hollie Caulfield
- E-Mail: H.K.Caulfield@bham.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausbildung von Koloskopiespezialisten: Auszubildender der Gastroenterologie, der sich in der Ausbildung zur Koloskopie befindet und einige Erfahrungen mit der Koloskopie gesammelt hat.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- Gastroenterologie-Auszubildende ohne Erfahrung in der Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Didaktisches Training
Die Schulung wird in einem Klassenzimmer für die zufällig ausgewählten Teilnehmer durchgeführt, um eine didaktische Schulung zu erhalten, wobei die Schulung über eine PowerPoint-Präsentation (Microsoft Inc., Redmond, Washington, USA) durch einen erfahrenen Endoskopiker erfolgt.
Ein Endoskopiker mit umfassender Erfahrung in der optischen Charakterisierung mittels virtueller Chromoendoskopie überprüfte das gesamte Lehrmaterial.
|
Das Schulungsmaterial enthält eine Übersicht über „Resect and Discard“, endoskopische Plattformen (NBI, BLI und i-Scan), NICE-Klassifikation, SIMPLE-Klassifikation, BASIC-Klassifikation sowie beispielhafte Standbilder und Videos beider verwendeten Klassifikationen.
Es werden Standbilder verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die beste Gelegenheit haben, Kudo Pit Patterns und andere Polypenmerkmale ohne Bewegungsartefakte zu beobachten und zu lernen, bevor sie sich Videos ansehen, die schwieriger zu interpretieren sind.
Das Training dauert ca. 1 Stunde.
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Aktiver Komparator: Computergestütztes Selbsttraining
Die in die computergestützte Selbstlerngruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die gleiche PowerPoint-Präsentation wie die didaktische Gruppe und absolvieren das Training in einem separaten Raum.
Die Teilnehmer absolvierten das Training ohne Feedback-Interaktion.
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Das Schulungsmaterial enthält eine Übersicht über „Resect and Discard“, endoskopische Plattformen (NBI, BLI und i-Scan), NICE-Klassifikation, SIMPLE-Klassifikation, BASIC-Klassifikation sowie beispielhafte Standbilder und Videos beider verwendeten Klassifikationen.
Es werden Standbilder verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die beste Gelegenheit haben, Kudo Pit Patterns und andere Polypenmerkmale ohne Bewegungsartefakte zu beobachten und zu lernen, bevor sie sich Videos ansehen, die schwieriger zu interpretieren sind.
Das Training dauert ca. 1 Stunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit zur Vorhersage der kolorektalen Polyp-Histologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Genauigkeit der Polypenvorhersage, Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagen mit hohem Vertrauen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Anteil der Vorhersagen mit hohem Vertrauen wird in beiden Armen aufgezeichnet
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6 Monate
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Interobserver-Vereinbarung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kappa-Statistiken werden verwendet, um die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern in jeder Polypen-Videoklassifikation zu bestimmen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Su MY, Hsu CM, Ho YP, Chen PC, Lin CJ, Chiu CT. Comparative study of conventional colonoscopy, chromoendoscopy, and narrow-band imaging systems in differential diagnosis of neoplastic and nonneoplastic colonic polyps. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2711-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00932.x.
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Gono K, Obi T, Yamaguchi M, Ohyama N, Machida H, Sano Y, Yoshida S, Hamamoto Y, Endo T. Appearance of enhanced tissue features in narrow-band endoscopic imaging. J Biomed Opt. 2004 May-Jun;9(3):568-77. doi: 10.1117/1.1695563.
- McGill SK, Evangelou E, Ioannidis JP, Soetikno RM, Kaltenbach T. Narrow band imaging to differentiate neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps in real time: a meta-analysis of diagnostic operating characteristics. Gut. 2013 Dec;62(12):1704-13. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303965. Epub 2013 Jan 7.
- Yoshida N, Yagi N, Inada Y, Kugai M, Okayama T, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Handa O, Takagi T, Konishi H, Kokura S, Yanagisawa A, Naito Y. Ability of a novel blue laser imaging system for the diagnosis of colorectal polyps. Dig Endosc. 2014 Mar;26(2):250-8. doi: 10.1111/den.12127. Epub 2013 Jun 3.
- Lieberman D, Moravec M, Holub J, Michaels L, Eisen G. Polyp size and advanced histology in patients undergoing colonoscopy screening: implications for CT colonography. Gastroenterology. 2008 Oct;135(4):1100-5. doi: 10.1053/j.gastro.2008.06.083. Epub 2008 Jul 3.
- Rex DK, Overhiser AJ, Chen SC, Cummings OW, Ulbright TM. Estimation of impact of American College of Radiology recommendations on CT colonography reporting for resection of high-risk adenoma findings. Am J Gastroenterol. 2009 Jan;104(1):149-53. doi: 10.1038/ajg.2008.35.
- Hassan C, Pickhardt PJ, Rex DK. A resect and discard strategy would improve cost-effectiveness of colorectal cancer screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):865-9, 869.e1-3. doi: 10.1016/j.cgh.2010.05.018. Epub 2010 Jun 1.
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Wu L, Li Y, Li Z, Cao Y, Gao F. Diagnostic accuracy of narrow-band imaging for the differentiation of neoplastic from non-neoplastic colorectal polyps: a meta-analysis. Colorectal Dis. 2013 Jan;15(1):3-11. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.02947.x.
- Sakamoto T, Matsuda T, Aoki T, Nakajima T, Saito Y. Time saving with narrow-band imaging for distinguishing between neoplastic and non-neoplastic small colorectal lesions. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;27(2):351-5. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06854.x.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
- Curvers WL, van den Broek FJ, Reitsma JB, Dekker E, Bergman JJ. Systematic review of narrow-band imaging for the detection and differentiation of abnormalities in the esophagus and stomach (with video). Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):307-17. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.048. No abstract available.
- Chang CC, Hsieh CR, Lou HY, Fang CL, Tiong C, Wang JJ, Wei IV, Wu SC, Chen JN, Wang YH. Comparative study of conventional colonoscopy, magnifying chromoendoscopy, and magnifying narrow-band imaging systems in the differential diagnosis of small colonic polyps between trainee and experienced endoscopist. Int J Colorectal Dis. 2009 Dec;24(12):1413-9. doi: 10.1007/s00384-009-0760-9. Epub 2009 Jul 15.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
- Shimoda R, Sakata Y, Fujise T, Yamanouchi K, Tsuruoka N, Hara M, Nakayama A, Yamaguchi D, Akutagawa T, Fujimoto K, Iwakiri R. The adenoma miss rate of blue-laser imaging vs. white-light imaging during colonoscopy: a randomized tandem trial. Endoscopy. 2017 Feb;49(2):186-190. doi: 10.1055/s-0042-118450. Epub 2016 Nov 14.
- Iacucci M, Trovato C, Daperno M, Akinola O, Greenwald D, Gross SA, Hoffman A, Lee J, Lethebe BC, Lowerison M, Nayor J, Neumann H, Rath T, Sanduleanu S, Sharma P, Kiesslich R, Ghosh S, Saltzman JR; SIMPLE classification investigator team. Development and validation of the SIMPLE endoscopic classification of diminutive and small colorectal polyps. Endoscopy. 2018 Aug;50(8):779-789. doi: 10.1055/s-0044-100791. Epub 2018 Mar 23. Erratum In: Endoscopy. 2018 Aug;50(8):C8.
- Bisschops R, Hassan C, Bhandari P, Coron E, Neumann H, Pech O, Correale L, Repici A. BASIC (BLI Adenoma Serrated International Classification) classification for colorectal polyp characterization with blue light imaging. Endoscopy. 2018 Mar;50(3):211-220. doi: 10.1055/s-0043-121570. Epub 2017 Oct 24.
- Rogart JN, Jain D, Siddiqui UD, Oren T, Lim J, Jamidar P, Aslanian H. Narrow-band imaging without high magnification to differentiate polyps during real-time colonoscopy: improvement with experience. Gastrointest Endosc. 2008 Dec;68(6):1136-45. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.035. Epub 2008 Aug 8.
- Ladabaum U, Fioritto A, Mitani A, Desai M, Kim JP, Rex DK, Imperiale T, Gunaratnam N. Real-time optical biopsy of colon polyps with narrow band imaging in community practice does not yet meet key thresholds for clinical decisions. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):81-91. doi: 10.1053/j.gastro.2012.09.054. Epub 2012 Oct 3.
- Neumann H, Vieth M, Fry LC, Gunther C, Atreya R, Neurath MF, Monkemuller K. Learning curve of virtual chromoendoscopy for the prediction of hyperplastic and adenomatous colorectal lesions: a prospective 2-center study. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):115-20. doi: 10.1016/j.gie.2013.02.001. Epub 2013 Mar 23.
- Higashi R, Uraoka T, Kato J, Kuwaki K, Ishikawa S, Saito Y, Matsuda T, Ikematsu H, Sano Y, Suzuki S, Murakami Y, Yamamoto K. Diagnostic accuracy of narrow-band imaging and pit pattern analysis significantly improved for less-experienced endoscopists after an expanded training program. Gastrointest Endosc. 2010 Jul;72(1):127-35. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.054. Epub 2010 May 20.
- Ignjatovic A, Thomas-Gibson S, East JE, Haycock A, Bassett P, Bhandari P, Man R, Suzuki N, Saunders BP. Development and validation of a training module on the use of narrow-band imaging in differentiation of small adenomas from hyperplastic colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2011 Jan;73(1):128-33. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.021.
- Khan T, Cinnor B, Gupta N, Hosford L, Bansal A, Olyaee MS, Wani S, Rastogi A. Didactic training vs. computer-based self-learning in the prediction of diminutive colon polyp histology by trainees: a randomized controlled study. Endoscopy. 2017 Dec;49(12):1243-1250. doi: 10.1055/s-0043-116015. Epub 2017 Aug 14.
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Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- ERN_17-1370
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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