确定 Sevuparin 皮下剂量的安全性和耐受性的安慰剂对照研究

纳入标准：

• 签署知情同意书并注明日期
• 年龄≥18岁至≤65岁的成年男性或女性受试者；
• 体重指数≥19.0至≤29.0 kg/m2且体重50.0-100.0 公斤
• 受试者的妊娠试验结果必须为阴性，并且有生育能力的受试者必须通过手术绝育或愿意采取高效的避孕方法
• 受试者必须身体健康，如病史、体格检查所确定的
• 没有可能影响研究进行的具有临床意义和相关病史的受试者。

排除标准：

• 最近的外伤或损伤或有临床意义的出血史。
• 重大或不稳定内科疾病的临床证据
• 接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者
• 已接受阿司匹林、抗血小板治疗、抗凝治疗以及预防性和治疗性 LMWH 或未分级肝素的受试者。
• 使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者
• 接受过任何已知会长期改变药物吸收或消除过程的药物的受试者
• 仍在参与临床研究的受试者
• 捐献过任何血液、血浆或血小板的受试者
• 有明显药物过敏史的受试者
• 患有任何具有临床意义的过敏性疾病的受试者
• 仰卧位血压和仰卧位脉率分别高于 140/90 mmHg 和每分钟 100 次 (bpm)，或分别低于 90/50 mmHg 和 40 bpm 的受试者
• 研究者认为 12 导联心电图异常会增加参与研究风险的受试者，例如 QTcF 间期 > 470 ms，或窦性心律且 PR 间期 <110 ms 或 >210毫秒，通过重复心电图确认。
• 筛查转氨酶（AST、ALT、GGT）≥ ULN 的 1.5 倍；估计肾小球滤过率（GFR，MDRD 方程）< 60 mL/min； APTT高于正常范围，INR高于1.4；绝对血小板计数 <150,000/μL。
• 每天饮酒量超过 3 个单位的男性受试者。 每天饮酒量超过 2 个单位的女性受试者。
• 尿液药物筛查/酒精测试结果呈阳性的受试者
• 吸烟超过 6 支香烟的受试者
• 乙型肝炎或丙型肝炎抗体或HIV抗体阳性的受试者。
• 在筛选时 HIT 抗体检测呈阳性的受试者。
• 研究者认为使受试者不适合进入研究的任何相关状况、行为、实验室值或合并用药。