参与者在第二只眼植入 (FUSION) 后双侧植入 Mini WELL Toric Ready 人工晶状体 6 个月后进行的非对照试验 (FUSION)

纳入标准：

• 手术时年满 18 岁并被诊断患有双侧白内障；
• 计划通过超声乳化去除双侧白内障；
• 术前角膜总散光为 0.89 - 2.91 D，通过双眼角膜地形图测量；
• 通过基于网络的特定 Mini Toric Calculator 在以下范围内计算 IOL 功率和柱面要求：
• 气缸：1.50 D 至 4.00 D
• 球当量：18.00 至 28.00 D
• 愿意并能够完成所有必要的术后就诊；
• 清除白内障以外的眼内介质；
• 初次手术后2周内可进行第二只眼手术；
• 双眼潜在术后视力为 0.3 logMAR；
• 能够理解并签署符合当地人体研究法规的知情同意书。

排除标准：

• 不规则/不对称散光；
• 角膜地形图显示明显的不规则角膜像差；
• 角膜病变/角膜扩张症——除常规角膜散光外的任何角膜异常，包括但不限于：圆锥角膜、球角膜、角膜松解症、角膜软化症、角膜切开症和角膜平面；
• 角膜的任何炎症或水肿（肿胀），包括但不限于以下：角膜炎、角膜结膜炎和角膜葡萄膜炎；
• 患有退化性视觉障碍的受试者（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病）被预测（通过对视网膜的主观评估）导致未来视力损失低于 0.3 logMAR 的水平；
• 在研究期间的任何时间可能被合理预期需要二次手术干预的受试者（Nd:YAG 囊切开术除外）；
• 人工晶状体可能会干扰观察、诊断或治疗后节状况的能力的受试者；
• 以前做过角膜屈光手术；
• 在研究期间，其他计划的眼科手术程序，包括但不限于 LASIK、散光角膜切开术、视网膜激光治疗和角膜缘松弛切口；
• 可能影响晶状体术后居中或倾斜的囊状或小带异常，包括但不限于以下：假性剥脱综合征、慢性葡萄膜炎、马凡氏综合征；
• 在囊袋中植入人工晶状体时缺乏足够的囊支撑；
• 后房或小带对晶状体的支撑不足；
• 瞳孔异常，包括但不限于以下：在中间/暗视条件下不散大的无反应性、强直性瞳孔、异常形状的瞳孔或异常位置的瞳孔；
• 弱视;
• 临床上严重的角膜营养不良（例如 上皮、间质或内皮营养不良）；
• 增生性糖尿病视网膜病变；
• 小眼球;
• 疑似微生物感染；
• 以前的视网膜脱离；
• 既往角膜移植；
• 视神经萎缩；
• 前房极浅，不是由于白内障肿胀；
• 病因不明的复发性严重前段或后段炎症（例如 慢性葡萄膜炎）；
• 虹膜新生血管；
• 青光眼（不受控制或药物控制）；
• 无虹膜或虹膜萎缩；
• 严重的干眼症；
• 使用任何已知会干扰视觉表现的全身或局部药物；
• 患有任何可能增加手术风险或混淆结果的全身性疾病的受试者（例如 不受控制的糖尿病）；
• 在术前就诊前的最后 30 天内使用过隐形眼镜；
• 弱势受试者（18 岁以下的儿童、受监护人或受托人或无法给予知情同意的人）；
• 报名时已怀孕或正在哺乳或计划怀孕；
• 患有可能混淆结果的精神疾病的受试者；
• 参加同时进行的临床试验或在过去 30 天内参加过眼科临床试验的受试者。

术中排除标准：

• 撕囊不规则和偏心;
• 研究期间的其他眼科手术，包括但不限于 LASIK、散光角膜切开术、视网膜激光治疗和角膜缘松弛切口；
• 明显的玻璃体脱落；
• 显着的前房积血；
• 无法控制的眼内压 (IOP)；
• 小带或包膜破裂；
• 睫状沟、袋沟、沟-沟或触觉的未知位置。