过量摄入不同常量营养素对全身胰岛素敏感性的影响
2021年2月23日 更新者：Carl Hulston、Loughborough University
这项研究将调查高碳水化合物与高脂肪过度喂养（能量需求的 130%）对全身胰岛素敏感性的影响。
按照习惯性饮食，参与者将被随机分配到高碳水化合物或高脂肪饮食干预组，为期 14 天。 在第 0、7 和 14 天，参与者将接受人体测量和代谢测试（主要是口服葡萄糖耐量测试 [OGTT]）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU
- 招聘中
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 体重指数 = 18.5-29.9 公斤/平方米
- 男女不限
- 身体活跃（每周 > 3 x 30 分钟适度运动）
- 非吸烟者（包括使用汽化器和电子烟）
- 健康（以学校标准健康问卷为准）
- 无心脏代谢或炎症性疾病
排除标准：
- 年龄范围外
- 超出 BMI 范围
- 不活动（每周 < 3 x 30 分钟适度运动）
- 吸烟者
- 服药
- 心脏代谢或炎症性疾病史
- 素食者/素食主义者（因为高脂肪饮食基于动物脂肪）
- 其他阻止食用实验饮食的饮食限制
- 最近 3 个月内食用益生菌（这些会影响肠道菌群）
- 参与另一项临床试验
- 那些已知或怀疑有食物不耐受、过敏或超敏反应的人
- 已知怀孕或打算在研究过程中怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：高脂肪饮食
参与者将食用富含脂肪（约占总能量的 65%）和低碳水化合物的饮食 14 天。 将在第 0、7 和 14 天进行测量。 |
参与者将食用高脂肪饮食 14 天，其中大约 65% 的能量来自脂肪。 饮食还将提供能量过剩，达到能量需求的 130%。 在整个研究过程中，将向参与者提供他们所有的膳食和零食。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高碳水化合物饮食
参与者将食用富含碳水化合物（约占总能量的 70%）和低脂肪的饮食 14 天。 将在第 0、7 和 14 天进行测量。 |
参与者将食用高脂肪饮食 14 天，其中大约 70% 的能量来自碳水化合物。 饮食还将提供能量过剩，达到能量需求的 130%。 在整个研究过程中，将向参与者提供他们所有的膳食和零食。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身胰岛素敏感性指数
大体时间：饮食干预前、饮食干预期间和饮食干预后的变化：在第 0、7 和 14 天评估
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通过口服葡萄糖耐量试验评估
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饮食干预前、饮食干预期间和饮食干预后的变化：在第 0、7 和 14 天评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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根据身高和体重计算
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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空腹血糖浓度
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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通过分光光度法测定空腹血浆样本
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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空腹血清胰岛素浓度
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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通过 ELISA 在空腹血清样本中测量
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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空腹血脂谱（例如总胆固醇和 HDL 胆固醇以及 TAG 浓度；均以 mmol/L 为单位测量）
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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通过分光光度法测定空腹血浆样本
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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间接量热法
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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从过期气体样本中测量
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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主观食欲评级
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 14 天
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从视觉模拟量表食欲问卷测量
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第 0 天、第 7 天、第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月2日
首次发布 (实际的)
2019年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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