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L'influence de la suralimentation de différents macronutriments sur la sensibilité à l'insuline du corps entier

23 février 2021 mis à jour par: Carl Hulston, Loughborough University

Cette étude examinera l'effet d'une suralimentation riche en glucides par rapport à une alimentation riche en graisses (130 % des besoins énergétiques) sur la sensibilité à l'insuline du corps entier.

Après un régime alimentaire habituel, les participants seront répartis au hasard entre une intervention de régime riche en glucides ou riche en graisses pendant 14 jours. Les jours 0, 7 et 14, les participants subiront des tests anthropométriques et métaboliques (principalement un test de tolérance au glucose par voie orale [OGTT]).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Recrutement
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • IMC = 18,5-29,9 kg/m2
  • Masculin ou féminin
  • Physiquement actif (> 3 x 30 min d'exercice modéré par semaine)
  • Non-fumeur (y compris l'utilisation de vaporisateurs et de cigarettes électroniques)
  • En bonne santé (déterminé par le questionnaire de santé standard de l'école)
  • Pas de maladie cardiométabolique ou inflammatoire

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge
  • En dehors de la plage d'IMC
  • Inactif (< 3 x 30 min d'exercice modéré par semaine)
  • Fumeur
  • Prendre des médicaments
  • Antécédents de maladie cardiométabolique ou inflammatoire
  • Végétarien/végétalien (car le régime riche en graisses est basé sur des graisses animales)
  • Autres restrictions alimentaires qui empêchent la consommation du régime expérimental
  • Consommation de probiotiques au cours des 3 derniers mois (ceux-ci influencent le microbiote intestinal)
  • Participation à un autre essai clinique
  • Ceux qui ont des intolérances alimentaires connues ou suspectées, des allergies ou une hypersensibilité
  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Régime riche en graisses

Les participants suivront une alimentation riche en matières grasses (environ 65 % de l'énergie totale) et pauvre en glucides pendant 14 jours.

Les mesures seront effectuées à 0, 7 et 14 jours.
Autre: Régime riche en graisses

Les participants suivront un régime riche en graisses pendant 14 jours avec environ 65 % d'énergie provenant des graisses. Le régime apportera également un surplus d'énergie, à hauteur de 130% des besoins énergétiques.

Les participants recevront tous leurs repas et collations tout au long de l'étude.
ACTIVE_COMPARATOR: Régime riche en glucides

Les participants suivront une alimentation riche en glucides (environ 70 % de l'énergie totale) et pauvre en graisses pendant 14 jours.

Les mesures seront effectuées à 0, 7 et 14 jours.
Autre: Régime riche en glucides

Les participants suivront un régime riche en graisses pendant 14 jours avec environ 70 % de l'énergie provenant des glucides. Le régime apportera également un surplus d'énergie, à hauteur de 130% des besoins énergétiques.

Les participants recevront tous leurs repas et collations tout au long de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Le changement entre les interventions pré-, pendant et post-diététiques : évalué aux jours 0, 7 et 14
Évalué par un test oral de tolérance au glucose
Le changement entre les interventions pré-, pendant et post-diététiques : évalué aux jours 0, 7 et 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Calculé à partir de la taille et du poids
Jour 0, Jour 7, Jour 14
Concentration de glucose plasmatique à jeun
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Mesuré dans un échantillon de plasma à jeun par dosage spectrophotométrique
Jour 0, Jour 7, Jour 14
Concentration d'insuline sérique à jeun
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Mesuré dans un échantillon de sérum à jeun par ELISA
Jour 0, Jour 7, Jour 14
Profil lipidique plasmatique à jeun (par exemple cholestérol total et HDL et concentrations de TAG ; tous mesurés en mmol/L)
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Mesuré dans un échantillon de plasma à jeun par dosage spectrophotométrique
Jour 0, Jour 7, Jour 14
Calorimétrie indirecte
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Mesuré à partir d'échantillons de gaz périmés
Jour 0, Jour 7, Jour 14
Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
Mesuré à partir de questionnaires d'appétit à échelle visuelle analogique
Jour 0, Jour 7, Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loughborough University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2019

Première publication (RÉEL)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18-P222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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